1. 負(fù)責(zé)落實(shí)海南中試項(xiàng)目預(yù)灌封、西林瓶、敷料、BFS等工藝中試研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化工作;
2. 負(fù)責(zé)參與中試車間生產(chǎn)線項(xiàng)目新建,執(zhí)行項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃;
3. 負(fù)責(zé)協(xié)助項(xiàng)目組完成中試階段研究報(bào)告,協(xié)助推動(dòng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型;
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證批次的生產(chǎn)和相關(guān)體系核查資料準(zhǔn)備;
5. 負(fù)責(zé)中試產(chǎn)品工藝梳理,包括作業(yè)指導(dǎo)書、物料清單和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件制度制定和動(dòng)態(tài)修訂,實(shí)現(xiàn)上下游工藝銜接,最終完成工藝轉(zhuǎn)化;
6. 負(fù)責(zé)GMP自查自糾,配合品管部門,及時(shí)完成缺陷項(xiàng)整改并定期進(jìn)行自查自糾以逐步提高合規(guī)運(yùn)營。