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更新于 2026-02-05 01:20:04

器械cra臨床監(jiān)查員

8000-15000元
  • 西安未央?yún)^(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP認(rèn)證醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);
2.對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;
3.核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4.發(fā)放和回收藥品/器械及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料;
5.參與對(duì)試驗(yàn)中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評(píng)估等。
崗位要求:
1.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
2.有豐富的三類醫(yī)療器械項(xiàng)目操作者優(yōu)先考慮
3.能夠適應(yīng)較頻繁的出差者優(yōu)先考慮;
4.能吃苦耐勞,有較強(qiáng)的溝通協(xié)作能力者。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、體檢、全勤獎(jiǎng)、節(jié)日福利
職位亮點(diǎn):牛人帶隊(duì)

工作地點(diǎn)

西安未央?yún)^(qū)印象城(龍首店)龍首印象城一號(hào)樓1101(地鐵二號(hào)線龍首原站D口)

職位發(fā)布者

李女士/人力資源總監(jiān)

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北京凱吉特醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2011年,公司自創(chuàng)立以來專注于中藥、化藥、生物制品、醫(yī)療器械的臨床研究和注冊(cè)申報(bào),保健食品及特醫(yī)食品研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)等業(yè)務(wù)。在服務(wù)與發(fā)展的過程中凱吉特醫(yī)藥建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范(SOP),為客戶提供全方位的技術(shù)服務(wù)。凱吉特醫(yī)藥截止2017年榮獲國家高新技術(shù)企業(yè);全國工商業(yè)聯(lián)合會(huì)、北京醫(yī)藥衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究會(huì)、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)。凱吉特醫(yī)藥本著“誠信、專業(yè)、高效”的服務(wù)宗旨,以客戶為中心,與全國多家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)建立穩(wěn)固的合作關(guān)系并以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度,為百余項(xiàng)臨床研究、注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目提供極具個(gè)性化的最佳解決方案。凱吉特醫(yī)藥歷來注重臨床研究人才隊(duì)伍的建設(shè),為客戶提高服務(wù)質(zhì)量,加快產(chǎn)品上市的進(jìn)度,協(xié)助企業(yè)建立產(chǎn)品的營銷途徑,使客戶的利益最大化。凱吉特醫(yī)藥始終相信“科學(xué)源于創(chuàng)新,頂峰源于誠信”。為客戶提供最專業(yè)、高效的優(yōu)質(zhì)服務(wù)!
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