職位描述
QA中藥GMP認證QA經(jīng)理、QA主任
1. 負責起草并完善質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件，并保證這些文件的執(zhí)行。
2．負責督促Q(mào)A人員對生產(chǎn)過程工藝關(guān)鍵控制點的監(jiān)控和管理。對原輔料和生產(chǎn)過程的偏差以及異常情況處理及變更控制，風險管理進行分析和管理。
3．負責監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作規(guī)程、產(chǎn)品工藝規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合藥品GMP的行為及時進行制止。
4. 負責工藝用水、原輔料、包裝材料、中間體（半成品）的評價及決定是否準予使用。
5．對標簽、使用說明書印刷的內(nèi)容和式樣進行審核。負責留樣觀察。
6. 負責對生產(chǎn)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測以及生產(chǎn)工藝衛(wèi)生的監(jiān)督檢查。
7. 負責對召回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。
8. 負責參與物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的審計并建立供應(yīng)商質(zhì)量體系審計檔案。
2．負責督促Q(mào)A人員對生產(chǎn)過程工藝關(guān)鍵控制點的監(jiān)控和管理。對原輔料和生產(chǎn)過程的偏差以及異常情況處理及變更控制，風險管理進行分析和管理。
3．負責監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作規(guī)程、產(chǎn)品工藝規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合藥品GMP的行為及時進行制止。
4. 負責工藝用水、原輔料、包裝材料、中間體（半成品）的評價及決定是否準予使用。
5．對標簽、使用說明書印刷的內(nèi)容和式樣進行審核。負責留樣觀察。
6. 負責對生產(chǎn)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測以及生產(chǎn)工藝衛(wèi)生的監(jiān)督檢查。
7. 負責對召回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。
8. 負責參與物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的審計并建立供應(yīng)商質(zhì)量體系審計檔案。
工作地點
通州區(qū)北京老君堂藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
曾先生/人事經(jīng)理
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北京老君堂藥業(yè)有限公司
北京老君堂藥業(yè)有限公司現(xiàn)廠址位于北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)柳營村，是全國通過國家GMP改造的集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的股份制制藥企業(yè)。本公司秉承“以科技為先導(dǎo)，以市場為中心，挖掘中藥精華，服務(wù)人類健康”的企業(yè)宗旨。貫徹“品牌、品質(zhì)、品格”的企業(yè)文化。致力于開發(fā)生產(chǎn)高質(zhì)、高效的傳統(tǒng)產(chǎn)品。為了提高產(chǎn)品的運作效率，增加市場調(diào)控力，迅速拓展市場，在全國成立了營銷網(wǎng)絡(luò)。我公司本著誠信、城實、誠懇的營銷宗旨，確保在新世紀為我們的客戶提供優(yōu)質(zhì)、快捷、長遠的服務(wù)，踏踏實實的配合客戶把產(chǎn)品做好、做強、做大。
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