職位描述
中藥QCGMP認(rèn)證
1、熟練掌握理化、含量、微生物三個板塊的理論知識和實(shí)際操作，可以在特殊情況下快速接手三個崗位的工作內(nèi)容。
2、持續(xù)學(xué)習(xí)更新藥品相關(guān)政策法規(guī)，并根據(jù)最新政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行內(nèi)部文件修訂及人員培訓(xùn)。
3、可以獨(dú)立完成QC板塊所有的文件起草和修訂。
4、負(fù)責(zé)QC日常管理工作，制訂實(shí)驗室各項管理制度并貫徹執(zhí)行；組織編寫操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行；組織按標(biāo)準(zhǔn)對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、工藝用水等的檢驗工作，組織對公司的工藝用水和潔凈區(qū)域環(huán)境的監(jiān)測；對檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、菌種等制定管理規(guī)程和操作流程；負(fù)責(zé)對檢驗記錄進(jìn)行復(fù)核。
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、老產(chǎn)品工藝改進(jìn)的質(zhì)量研究及檢驗；穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗；結(jié)果的統(tǒng)計分析；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品/原料/中間體進(jìn)行留樣檢驗、產(chǎn)品穩(wěn)定性評價，對發(fā)現(xiàn)問題的品種進(jìn)行調(diào)查、分析。
6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量原因退貨產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以便采取措施。
7、負(fù)責(zé)安排和指導(dǎo)檢驗方法的驗證工作和其它驗證分析。
8、負(fù)責(zé)對檢驗偏差、OOS和其它相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
職位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，持相關(guān)職稱資格證書優(yōu)先，熟悉藥品管理法律法規(guī)，熟悉分析檢驗流程。
2、有從事QC相關(guān)工作3年以上經(jīng)驗，2年以上QC主任同崗位經(jīng)驗。
3、具備高度責(zé)任心，工作積極主動，善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題。
2、持續(xù)學(xué)習(xí)更新藥品相關(guān)政策法規(guī)，并根據(jù)最新政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行內(nèi)部文件修訂及人員培訓(xùn)。
3、可以獨(dú)立完成QC板塊所有的文件起草和修訂。
4、負(fù)責(zé)QC日常管理工作，制訂實(shí)驗室各項管理制度并貫徹執(zhí)行；組織編寫操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行；組織按標(biāo)準(zhǔn)對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、工藝用水等的檢驗工作，組織對公司的工藝用水和潔凈區(qū)域環(huán)境的監(jiān)測；對檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、菌種等制定管理規(guī)程和操作流程；負(fù)責(zé)對檢驗記錄進(jìn)行復(fù)核。
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、老產(chǎn)品工藝改進(jìn)的質(zhì)量研究及檢驗；穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗；結(jié)果的統(tǒng)計分析；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品/原料/中間體進(jìn)行留樣檢驗、產(chǎn)品穩(wěn)定性評價，對發(fā)現(xiàn)問題的品種進(jìn)行調(diào)查、分析。
6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量原因退貨產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以便采取措施。
7、負(fù)責(zé)安排和指導(dǎo)檢驗方法的驗證工作和其它驗證分析。
8、負(fù)責(zé)對檢驗偏差、OOS和其它相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
職位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，持相關(guān)職稱資格證書優(yōu)先，熟悉藥品管理法律法規(guī)，熟悉分析檢驗流程。
2、有從事QC相關(guān)工作3年以上經(jīng)驗，2年以上QC主任同崗位經(jīng)驗。
3、具備高度責(zé)任心，工作積極主動，善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題。
工作地點(diǎn)
貴陽云巖區(qū)大隆藥業(yè)黃山?jīng)_路61號
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沈女士/HR
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貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于1994年11月，注冊資金為1205萬元，于2007年進(jìn)行了GMP復(fù)認(rèn)證；公司及生產(chǎn)廠址位于貴陽市黃山?jīng)_61號，占地面積7500平方米、建筑面積4600平方米、廠區(qū)綠化面積2633平方米，綠化率為35%?，F(xiàn)公司有三條生產(chǎn)線：即膠囊劑、顆粒劑、片劑三條生產(chǎn)線，折疊生產(chǎn)品種有原國家三類新藥、國家基本藥物、國家醫(yī)保品種、國家中藥保護(hù)品種的全國獨(dú)家產(chǎn)品舒眠膠囊；另有國家醫(yī)保品種、國家中藥保護(hù)品種益腦膠囊；國家中藥保護(hù)品種咳寧顆粒、鶴蟾片等七個品種。公司的主要產(chǎn)品是原國家三類新藥舒眠膠囊，屬純中藥制劑，折疊國家認(rèn)證于1999年獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了新藥證書（編號：國藥證字[1999]Z—17號）、生產(chǎn)批件（生產(chǎn)批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20000105）。2003年被列入國家中藥保護(hù)品種。舒眠膠囊已獲得國家專利并被列入國家基本用藥目錄、貴州省火炬計劃項目、國家經(jīng)貿(mào)委2001年新產(chǎn)品試產(chǎn)計劃項目、貴州省計劃委員會的高新示范項目。大隆藥業(yè)先后被評為高新技術(shù)企業(yè)、貴州省專精特新小巨人企業(yè)、貴州省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè)、貴州省十大工業(yè)重點(diǎn)調(diào)度企業(yè)、貴陽市企業(yè)技術(shù)中心、云巖區(qū)知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位等。公司擁有一家全資控股子公司——黔南州大隆生物科技有限責(zé)任公司，主要從事原材料的提取生產(chǎn)。黔南州大隆生物科技有限責(zé)任公司占地近300畝，建筑面積40000平方米，擁有員工40余人。該公司工程建設(shè)總投資1.5億元，一期投資4000萬元且已完工投產(chǎn)，目前公司可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)5億粒舒眠膠囊規(guī)模。目前公司二期工程正在準(zhǔn)備建設(shè)中，屆時公司將實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)水平的跨越式發(fā)展。自公司成立以來，我們緊跟時代發(fā)展趨勢，不斷創(chuàng)新，堅持以對社會、客戶和企業(yè)負(fù)責(zé)的精神，精雕細(xì)琢每個產(chǎn)品的每一個細(xì)節(jié)，為社會提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，因此，我們憑借優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的經(jīng)營信譽(yù)及先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，贏得了社會各界的好評。對于用人方面，我們堅信要發(fā)展，人才是關(guān)鍵，為謀求長遠(yuǎn)發(fā)展，我們建立并完善了人才資源庫，努力做到讓所有員工人盡其才，才盡其能，在未來的發(fā)展道路上，讓我們攜手共創(chuàng)大隆藥業(yè)燦爛輝煌的明天。
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