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更新于 5月12日
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舉報(bào)

質(zhì)量體系專員

1-1.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO 13485GB/T 42061三類醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位要求： 1.按照ISO 13485（GB/T 42061）要求建立、完善公司質(zhì)量管理體系，協(xié)助、督促各部門(mén)按照體系文件要求開(kāi)展工作，確保體系按要求運(yùn)行。 2.參與公司體系外部審核聯(lián)絡(luò)、接洽、陪審等工作，及不合格項(xiàng)的整改、驗(yàn)證等。 3.編制評(píng)審報(bào)告，對(duì)評(píng)審提出的問(wèn)題及時(shí)督促各部門(mén)進(jìn)行糾正，并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 4.及時(shí)收集整理相關(guān)法律法規(guī)，并持續(xù)更新外來(lái)文件清單，自主學(xué)習(xí)并及時(shí)對(duì)各部門(mén)進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。 5.編寫(xiě)相關(guān)體系文件，和文件記錄收發(fā)工作。 6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)主管機(jī)關(guān)實(shí)施的GMP或體系考核工作；教育經(jīng)歷與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)，本科及以上學(xué)歷。 2、具備內(nèi)審員資格證書(shū)優(yōu)先考慮

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)好景象科技園

職位發(fā)布者

朵女士/人力

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公司Logo瑞萊思(北京)醫(yī)療器械有限公司
瑞萊思（北京）醫(yī)療器械有限公司于2015年7月注冊(cè)成立，擁有先進(jìn)的技術(shù)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備，并致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品,發(fā)展透明質(zhì)酸鈉凝膠系列產(chǎn)品的研究與生產(chǎn)，在國(guó)內(nèi)技術(shù)上占據(jù)一流水平。公司確立了“鎖定規(guī)范，永抓品質(zhì)”的質(zhì)量方針和緊抓實(shí)干，不斷創(chuàng)新的發(fā)展方向,擬建立一個(gè)管理科學(xué)、技術(shù)先進(jìn)、品種齊全、規(guī)?；尼t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),為滿足顧客的需求不斷努力。
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