崗位職責:
1、整體把控項目進度,解決項目推進過程中的難題;
2、負責處方工藝篩選、制劑穩(wěn)定性考察、轉移放大、工藝驗證;
3、負責撰寫項目時間規(guī)劃表、項目研究整體方案、節(jié)點匯報總結等;
4、負責制劑部分CTD資料撰寫及與其它部門協(xié)作完成整套申報資料;
5、負責外委研究的技術溝通、對接事宜;
6、協(xié)作完成發(fā)補、現(xiàn)場核查等相關工作;
職位要求:
1. 本科生及以上學歷,藥物制劑、藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2. 本科生8年以上,碩士5年以上仿制藥研發(fā)經驗,有1-2個完整項目研發(fā)經歷,熟悉藥品研發(fā)流程;有2年以上管理經驗;
3.熟悉國內研發(fā)相關法規(guī)和指導原則;
4. 責任心強,良好的團隊合作精神和溝通協(xié)調能力。
5.具有良好的道德修養(yǎng)、心理素質、抗壓能力。
職位福利:五險、績效獎金、年終獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、餐補、員工宿舍、免費班車