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更新于 10月14日

pqe過(guò)程質(zhì)量工程師/五險(xiǎn)一金-雙休

1-1.5萬(wàn)
  • 南京六合區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485
任職資格:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,三年以上電子廠,SMT、機(jī)加工、汽車(chē)電子、醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械相關(guān)工作最佳;
2、熟悉ISO 9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),具備建立、維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉電子,機(jī)加工,注塑等產(chǎn)品相關(guān)的裝配工藝要求,有編制過(guò)工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程經(jīng)驗(yàn);
4、具備處理生產(chǎn)和設(shè)計(jì)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題和異常情況的能力,進(jìn)行問(wèn)題排查和根本原因分析,并采取有效措施進(jìn)行解決和預(yù)防的經(jīng)驗(yàn);;
5、熟悉質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,PDCA持續(xù)改善的策劃和執(zhí)行;
6、熟悉質(zhì)量管理工具(QC七大手法、8D、六西格瑪?shù)龋﹥?yōu)先;
7、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力,有內(nèi)審員資格者優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與試制階段的參與及新產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證計(jì)劃的制定和實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)半成品、成品、出貨品質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)SIP的制定;
3、主導(dǎo)各環(huán)節(jié)制程、材料、售后質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查,分析,提出解決方案,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量策劃,質(zhì)量管控點(diǎn)的識(shí)別和質(zhì)量計(jì)劃制定;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量工具和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn),宣導(dǎo),指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)員的工作;
5、負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)和技術(shù)部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)改善及優(yōu)化;
6、負(fù)責(zé)處理客戶(hù)投訴,回復(fù)提交8D報(bào)告,內(nèi)部追蹤對(duì)策效果直到結(jié)案;
7、定期針對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,建立并主導(dǎo)持續(xù)改善項(xiàng)目的推進(jìn);
8、定期主導(dǎo)質(zhì)量會(huì)議,推動(dòng)各部門(mén)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn),跟蹤問(wèn)題改進(jìn)的有效性。
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

工作地點(diǎn)

六合區(qū)南京首量醫(yī)療科技有限公司D9棟

職位發(fā)布者

陳先生/HRBP

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南京首量醫(yī)療科技有限公司成立于于2016年。公司總部坐落于六朝古都南京,生產(chǎn)基地設(shè)立于南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園。并在此設(shè)立了研發(fā)中心,擁有有自動(dòng)化制造基地,擁有4000平方米的4層廠房、萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室、十萬(wàn)級(jí)制造車(chē)間。我們圍繞電外科微創(chuàng)手術(shù)場(chǎng)景,打造以高頻器械為核心的產(chǎn)品矩陣。其中由公司自主設(shè)計(jì)生產(chǎn)的高頻手術(shù)系統(tǒng)和閉合切割器械,已經(jīng)廣泛應(yīng)用婦產(chǎn)科、肝膽外科,得到客戶(hù)和市場(chǎng)的積極反饋。我們高度重視產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新,已申請(qǐng)多項(xiàng)專(zhuān)利。未來(lái)將圍繞高頻手術(shù)系統(tǒng)、高頻電刀、超聲高頻外科打造3大產(chǎn)品系列,通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和豐富產(chǎn)品種類(lèi),為全球電外科手術(shù)提供優(yōu)質(zhì)、完善的產(chǎn)品,成為行業(yè)標(biāo)桿!
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