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更新于 11月21日

合成項(xiàng)目CDMO全能質(zhì)量專員(QA/QC/SQE 一體化)

8000-16000元·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

全面質(zhì)量管理體系化學(xué)品監(jiān)管體系化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):
1.來料檢驗(yàn)(IQC):制定來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(SIP),對原材料、零部件進(jìn)行全項(xiàng) / 抽樣檢驗(yàn),記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),判定合格與否,推動不合格來料的退貨、返工及供應(yīng)商整改跟蹤。
2.過程檢驗(yàn)(IPQC):巡檢生產(chǎn)各工序關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),監(jiān)督工藝執(zhí)行情況,及時發(fā)現(xiàn)制程異常并啟動糾正預(yù)防措施,跟蹤改善效果,確保生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定。
3.出貨檢驗(yàn)(OQC):執(zhí)行成品出貨檢驗(yàn)流程,核對產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、包裝及標(biāo)識,出具出貨檢驗(yàn)報(bào)告,攔截不合格品流出,保障交付客戶的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
4.供應(yīng)商質(zhì)量管理(SQE):建立并維護(hù)供應(yīng)商質(zhì)量檔案,定期開展供應(yīng)商質(zhì)量審核與績效評估,主導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量問題的溝通與整改,推動供應(yīng)商質(zhì)量提升,優(yōu)化供應(yīng)鏈質(zhì)量水平。
5.品質(zhì)工程(QE):參與新產(chǎn)品導(dǎo)入(NPI)的質(zhì)量策劃,制定關(guān)鍵工序質(zhì)量控制方案,設(shè)計(jì)檢驗(yàn)工具與方法,分析質(zhì)量數(shù)據(jù)(如 PPM、不良率),主導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目(如 8D 報(bào)告),提升產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性與合格率。
6.質(zhì)量體系與 QA 管理:協(xié)助維護(hù) ISO9001/IATF16949 等質(zhì)量管理體系,參與內(nèi)部審核、管理評審及外部審核對接;制定并推行質(zhì)量管理制度與流程,開展質(zhì)量培訓(xùn),監(jiān)督全員質(zhì)量意識落地;對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,確保體系有效運(yùn)行。
7.客訴處理:接收客戶質(zhì)量投訴,快速響應(yīng)并組織調(diào)查(如現(xiàn)場復(fù)盤、樣品復(fù)檢、原因分析),制定整改措施與預(yù)防方案,出具客訴處理報(bào)告,跟蹤整改效果閉環(huán),維護(hù)客戶關(guān)系。
任職要求:
1.學(xué)歷與專業(yè):大專及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、材料科學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn):3 年以上cro\cdmo\有機(jī)合成項(xiàng)目生產(chǎn)、現(xiàn)場QA\發(fā)貨QA等質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備 IQC、IPQC、OQC、SQE、客訴處理全流程實(shí)操經(jīng)驗(yàn);熟悉品質(zhì)工程工具(如 FMEA、SPC、MSA、5Why、8D)者優(yōu)先。
3.專業(yè)技能:
?掌握質(zhì)量管理體系(ISO9001/IATF16949)核心要求,具備體系維護(hù)、內(nèi)審實(shí)操能力;
?熟練使用檢驗(yàn)工具(如有機(jī)化學(xué)儀器分析氣相、液相、水分等),能獨(dú)立制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)指導(dǎo)書;
?具備供應(yīng)商質(zhì)量管控能力,能主導(dǎo)供應(yīng)商審核與質(zhì)量問題整改;
?擅長客訴處理與跨部門協(xié)同,能快速定位問題根源并推動有效解決。
4.綜合素質(zhì):
?嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具備較強(qiáng)的問題分析與解決能力;
?良好的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力,能高效對接生產(chǎn)、采購、銷售及供應(yīng)商、客戶;
?熟練使用 Office 辦公軟件(Excel、Word、PPT),會使用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析工具者加分;
?持有質(zhì)量工程師證書、內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
崗位亮點(diǎn):
1.崗位覆蓋質(zhì)量管理全鏈條,權(quán)責(zé)清晰,能全面提升個人專業(yè)能力與綜合競爭力;
2.扁平化管理,直接對接核心業(yè)務(wù),決策高效,成果可視化;
3.完善的薪酬福利體系(五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢),支持職業(yè)技能培訓(xùn)與晉升。
備注:
本崗位為 “質(zhì)量全流程一體化” 崗位,需具備全面的質(zhì)量管理實(shí)操能力,適合希望深耕質(zhì)量領(lǐng)域、統(tǒng)籌全鏈條質(zhì)量工作的候選人

獎金績效

年終獎

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)創(chuàng)世谷·外高橋6號9

職位發(fā)布者

楊女士/人事

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公司Logo浦拉司科技(上海)有限責(zé)任公司
浦拉司科技(上海)有限責(zé)任公司成立于2016年,是集高端醫(yī)藥中間體和電子化學(xué)品工藝研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的高科技企業(yè)。公司坐落于上海浦東自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),實(shí)驗(yàn)區(qū)占地面積800平方米,員工接近30人,多數(shù)是擁有多年研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才。公司主要從事醫(yī)藥中間體產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn),雷沙吉蘭中間體、新諾明中間體、氟維司群中間體以及在國外醫(yī)藥企業(yè)在臨床II期開發(fā)的醫(yī)藥中間體,產(chǎn)品基本全部出口歐美、日本和韓國。尤其公司研制生產(chǎn)的電子化學(xué)品,控制金屬離子含量在1ppm,甚至10ppb以下,產(chǎn)品的質(zhì)量和成本具有相當(dāng)大的優(yōu)勢,占有很高的市場份額。
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