職位描述
藥品Q(chēng)A化學(xué)藥藥品工藝
工作內(nèi)容
一、體系方面
1.負(fù)責(zé)獲得各類(lèi)藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，并作歸檔管理和通報(bào)管理；
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢，確保其有效運(yùn)行；
3.負(fù)責(zé)體系文件管理和變更控制；參與工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂；
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商審核；
5.負(fù)責(zé)用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的具體工作；
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作；
7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理；
8.負(fù)責(zé)偏差處理、糾正和預(yù)防措施以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
二、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督方面
1.生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)環(huán)境菌落及分裝人員手指菌落檢測(cè)
2.消后膠塞、消后小瓶的水分、無(wú)菌檢測(cè)
3.消后膠塞的潔凈度檢測(cè)
4.洗后、消后小瓶的可見(jiàn)異物檢測(cè)
一、體系方面
1.負(fù)責(zé)獲得各類(lèi)藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，并作歸檔管理和通報(bào)管理；
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢，確保其有效運(yùn)行；
3.負(fù)責(zé)體系文件管理和變更控制；參與工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂；
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商審核；
5.負(fù)責(zé)用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的具體工作；
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作；
7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理；
8.負(fù)責(zé)偏差處理、糾正和預(yù)防措施以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
二、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督方面
1.生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)環(huán)境菌落及分裝人員手指菌落檢測(cè)
2.消后膠塞、消后小瓶的水分、無(wú)菌檢測(cè)
3.消后膠塞的潔凈度檢測(cè)
4.洗后、消后小瓶的可見(jiàn)異物檢測(cè)
工作地點(diǎn)
宜城市襄陽(yáng)(宜城)精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園
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湖北天舒藥業(yè)有限公司湖北天舒藥業(yè)有限公司辦公室地址位于華夏城池、兵家必爭(zhēng)之地稱(chēng)號(hào)的襄樊，襄陽(yáng)宜城市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)宋玉三路，于2016年04月15日在宜城市工商行政管理局注冊(cè)成立，注冊(cè)資本為5000萬(wàn)元，在公司發(fā)展壯大的3年里，我們始終為客戶(hù)提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務(wù)，我公司主要經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥化學(xué)產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)；醫(yī)藥中間體生產(chǎn)與銷(xiāo)售（不含藥品和醫(yī)療器械、易燃易爆、危險(xiǎn)化學(xué)品）；貨物及技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。（涉及許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，應(yīng)取得相關(guān)部門(mén)許可后方可經(jīng)營(yíng)）
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