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工作內(nèi)容
一、體系方面
1.負責獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，并作歸檔管理和通報管理；
2.負責監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢，確保其有效運行；
3.負責體系文件管理和變更控制；參與工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制訂；
4.負責供應商審核；
5.負責用戶對產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應監(jiān)測和報告的具體工作；
6.負責質(zhì)量管理體系的培訓工作；
7.負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理；
8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
二、現(xiàn)場監(jiān)督方面
1.生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)環(huán)境菌落及分裝人員手指菌落檢測
2.消后膠塞、消后小瓶的水分、無菌檢測
3.消后膠塞的潔凈度檢測
4.洗后、消后小瓶的可見異物檢測