崗位職責(zé):
1、樣品檢驗(yàn):依據(jù)《中國(guó)獸藥典》及公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),獨(dú)立完成原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的理化全項(xiàng)檢驗(yàn)(如含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出度等)及微生物檢測(cè)(如無菌檢查、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素等);
2、儀器操作與維護(hù):熟練操作并日常維護(hù)高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、紅外光譜儀(IR)、紫外分光光度計(jì)(UV)等精密儀器;參與儀器的校準(zhǔn)、期間核查及簡(jiǎn)單故障排查,確保儀器狀態(tài)符合驗(yàn)證要求;
3、數(shù)據(jù)與合規(guī):嚴(yán)格執(zhí)行新版獸藥GMP及數(shù)據(jù)完整性規(guī)范,規(guī)范填寫原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯;協(xié)助進(jìn)行OOS(超標(biāo)結(jié)果)調(diào)查及偏差分析;
4、環(huán)境與驗(yàn)證:參與潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)(沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等)、工藝用水系統(tǒng)檢測(cè);協(xié)助完成檢驗(yàn)方法驗(yàn)證/確認(rèn)及穩(wěn)定性考察試驗(yàn);
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑、對(duì)照品、菌種的管理,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他技術(shù)工作。
崗位要求:
1、年齡40周歲以下,本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、微生物學(xué)、獸醫(yī)或相關(guān)專業(yè);
2、具有2年以上制藥或獸藥企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。必須具備獨(dú)立開展理化檢驗(yàn)或微生物檢驗(yàn)的能力,有獸藥GMP驗(yàn)收工作經(jīng)歷優(yōu)先;
3、精通常規(guī)理化實(shí)驗(yàn)操作(滴定、稱量、圖譜解析等)及微生物無菌操作技術(shù);
4、熟練操作HPLC、IR、UV等主流分析儀器,了解儀器原理及基本維護(hù);
5、熟悉Office辦公軟件;
6、具備極強(qiáng)的原則性和誠(chéng)信意識(shí),對(duì)數(shù)據(jù)造假零容忍;
7、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備良好的邏輯思維能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
8、能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境,吃苦耐勞,穩(wěn)定性強(qiáng)。
9、熟悉《中國(guó)獸藥典》、新版獸藥GMP及相關(guān)獸藥法律法規(guī)者優(yōu)先。