職位描述
設(shè)備驗證工藝驗證GMPGMP認證FDA認證清潔驗證空調(diào)系統(tǒng)生物工程
工作職責
1 主導產(chǎn)品清潔驗證，參與工藝驗證。
2參與設(shè)備設(shè)施設(shè)計、選型、安裝、調(diào)試、確認、回顧和再驗證等活動。
3 參與驗證文件的撰寫，審核和執(zhí)行活動。
4 負責所屬驗證項目驗證資料的歸檔。
5協(xié)助進行偏差調(diào)查、風險評估等工作
2參與設(shè)備設(shè)施設(shè)計、選型、安裝、調(diào)試、確認、回顧和再驗證等活動。
3 參與驗證文件的撰寫，審核和執(zhí)行活動。
4 負責所屬驗證項目驗證資料的歸檔。
5協(xié)助進行偏差調(diào)查、風險評估等工作
任職要求
1 本科學歷，生物學、藥學相關(guān)專業(yè)。
2 熟練GMP及驗證相關(guān)法規(guī)和指南，了解各生產(chǎn)設(shè)備工作原理。了解廠房設(shè)施設(shè)備、公用系統(tǒng)、工藝及清潔驗證流程。
3 熟悉溫度驗證儀、潔凈空調(diào)系統(tǒng)確認相關(guān)儀器設(shè)備。
4 有一定的文字功底，能按照上級主管要求進行方案/報告的編制、修訂等工作。
5 熟練使用電腦及辦公軟件，較強的邏輯思維能力和動手能力，能主動進行專業(yè)知識的學習。
6熟悉生物藥清潔驗證法規(guī)和指南，主導過相關(guān)清潔驗證項目的實施。
4 有一定的文字功底，能按照上級主管要求進行方案/報告的編制、修訂等工作。
5 熟練使用電腦及辦公軟件，較強的邏輯思維能力和動手能力，能主動進行專業(yè)知識的學習。
6熟悉生物藥清潔驗證法規(guī)和指南，主導過相關(guān)清潔驗證項目的實施。
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工作地點
雙流區(qū)成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司一橋基地
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康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司作為專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司，致力于為患者提供更具世界范圍競爭力、高質(zhì)量、可負擔的創(chuàng)新療法。創(chuàng)始團隊成員均為國際生物制藥行業(yè)頂尖專家，具有世界級科技成果轉(zhuǎn)化和卓越的國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司于2016年成立，總部設(shè)于成都，在北京、上海、武漢、南京、廣州、濟南多地設(shè)有分支機構(gòu)，現(xiàn)有員工超過1600+人，2021年在香港聯(lián)合交易所主板上市（香港聯(lián)交所代碼：02162）
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