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崗位職責(zé):
1、支持工藝部門完成生化相關(guān)（生物學(xué)活性、雜質(zhì)殘留等）分析工作。
2、主導(dǎo)生化相關(guān)分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗證及轉(zhuǎn)移。
3、完成質(zhì)量研究中關(guān)于生物學(xué)活性相關(guān)檢測工作，如抑制活性、相對結(jié)合活性、細(xì)胞增殖抑制、細(xì)胞結(jié)合、細(xì)胞殺傷、報告基因活性等。
4、協(xié)助完成新藥臨床試驗申請注冊申報資料的撰寫。
5、負(fù)責(zé)解決生化分析工作中常遇的技術(shù)問題，和各部門有效溝通和合作，及時完成各項任務(wù)并做好記錄。
6、遵守公司和實驗室的各項規(guī)章制度，協(xié)助實驗室管理，包括日常值日、試劑耗材請購、細(xì)胞庫管理、實驗記錄本管理等。

任職要求:
1、微生物學(xué)、藥學(xué)或生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉方法開發(fā)流程，對USP、ICH、中國藥典等法規(guī)中分析方法驗證指導(dǎo)原則有一定認(rèn)識。
3、熟悉蛋白類大分子藥物的分析檢測，掌握細(xì)胞建庫、細(xì)胞培養(yǎng)、Elisa、qPCR等技術(shù)。
4、可熟練操作細(xì)胞計數(shù)儀、流式細(xì)胞儀、MSD、Gator(非標(biāo)記生物分子分析儀)、電泳儀、酶標(biāo)儀、qPCR儀等，且有相當(dāng)維護(hù)保養(yǎng)經(jīng)驗。
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。