職位描述
ISO13485三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QC
主要職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)原輔料的來料檢驗(yàn)工作，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2. 執(zhí)行原材料轉(zhuǎn)料核驗(yàn)與標(biāo)簽更換；
3. 負(fù)責(zé)細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)及相關(guān)方法學(xué)驗(yàn)證；
4. 協(xié)助維護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，保持良好運(yùn)行狀態(tài)；
5. 及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
任職要求：
1. 中專/高中以上學(xué)歷，大專及以上學(xué)歷優(yōu)先考慮，機(jī)械機(jī)構(gòu)、材料、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 兩年以上制藥或醫(yī)療器械行業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，有無菌檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及理化檢驗(yàn)流程；
4. 能熟練操作常用檢測設(shè)備及辦公軟件（Word、Excel）；
5. 持有無菌檢驗(yàn)員證者優(yōu)先；
6. 身體健康，誠實(shí)正直，具備良好的溝通能力。
1. 負(fù)責(zé)原輔料的來料檢驗(yàn)工作，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2. 執(zhí)行原材料轉(zhuǎn)料核驗(yàn)與標(biāo)簽更換；
3. 負(fù)責(zé)細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)及相關(guān)方法學(xué)驗(yàn)證；
4. 協(xié)助維護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，保持良好運(yùn)行狀態(tài)；
5. 及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
任職要求：
1. 中專/高中以上學(xué)歷，大專及以上學(xué)歷優(yōu)先考慮，機(jī)械機(jī)構(gòu)、材料、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 兩年以上制藥或醫(yī)療器械行業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，有無菌檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及理化檢驗(yàn)流程；
4. 能熟練操作常用檢測設(shè)備及辦公軟件（Word、Excel）；
5. 持有無菌檢驗(yàn)員證者優(yōu)先；
6. 身體健康，誠實(shí)正直，具備良好的溝通能力。
工作地點(diǎn)
珠海市-香洲區(qū)-唐家灣鎮(zhèn)港灣大道科技一路10號民營科技園副樓b座4樓A19室
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職位發(fā)布者
鄺女士/人事行政主管
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珠海神平醫(yī)療有限公司珠海神平醫(yī)療有限公司成立于2016年8月，注冊資本4928萬元，坐落于高新區(qū)民營科技園，是一家聚焦于神經(jīng)介入三類醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高科技企業(yè)。經(jīng)過多年的技術(shù)創(chuàng)新和積累，通過自主可控的研發(fā)及不斷的產(chǎn)品迭代，公司形成了一套擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)介入Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)。公司現(xiàn)有兩千余平方米的廠房，設(shè)有7級潔凈室（10,000級）、微生物實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室。產(chǎn)品管線涉足腦卒中缺血、出血和通路類三大板塊，自主開發(fā)了彈簧圈系統(tǒng)、液態(tài)栓塞系統(tǒng)、取栓裝置以及導(dǎo)管等系列產(chǎn)品。公司創(chuàng)始人在神經(jīng)介入領(lǐng)域有超過二十年的耕耘、核心團(tuán)隊(duì)成員來自多家國內(nèi)醫(yī)療器械知名企業(yè)，人均具有10年以上的醫(yī)療器械研發(fā)與質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。為保證產(chǎn)品的安全性、有效性，公司建立了ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，并于2020年10月通過第三方認(rèn)證。液態(tài)栓塞系統(tǒng)、取栓裝置以及導(dǎo)管系列產(chǎn)品于2021年5月25日獲得歐盟CE認(rèn)證證書。公司致力于提供腦卒中治療整體解決方案，打造腦血管醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。
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