崗位職責：確保按時交付 監(jiān)督記錄生產(chǎn)過程 組織新產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝整改 組織部門接受GMP 審查完成資料提交，對部門進行風險評估，團隊管理及制定績效考核，日常設(shè)備、工藝和項目管理，配合部門安全排查及體系內(nèi)審，完成上級交辦的其他任務(wù)。
崗位要求：
1.教育背景：統(tǒng)招本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗：5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中至少2年以上一線團隊管理經(jīng)驗；
3.熟悉GMP、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，具備迎檢及整改經(jīng)驗；
4.有偏差調(diào)查、變更控制、CAPA管理等質(zhì)量體系執(zhí)行經(jīng)驗；
5.具備較強的生產(chǎn)調(diào)度與現(xiàn)場管理能力；
6.熟悉制藥工藝流程與設(shè)備操作；
7.具備人員培訓、考核與團隊建設(shè)經(jīng)驗；
8.能獨立處理生產(chǎn)異常與質(zhì)量問題；
9.具備良好的跨部門協(xié)作與溝通能力；
10.責任心強，具備安全與合規(guī)意識；