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? 準(zhǔn)備和組織各種臨床研究方案的研討活動(dòng)，并與主要研究者或者該治療領(lǐng)域的專家進(jìn)行密切
的溝通有關(guān)研究方案的事宜。
? 根據(jù)公司SOP及客戶的要求，負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)撰寫工作，如臨床研究方案及臨床
研究總結(jié)報(bào)告等的撰寫。
? 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)審閱工作，如審閱研究方案、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)、和/或病例報(bào)告表、
統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃表（SAP）、臨床研究總結(jié)報(bào)告和不良事件的醫(yī)學(xué)編碼。
? 根據(jù)公司SOP及項(xiàng)目的要求，制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃，確保項(xiàng)目質(zhì)量和安全性，包括但不限于SAE
和方案偏離的監(jiān)查。
? 為臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)提供項(xiàng)目支持，包括參與研究中心可行性評(píng)估、主要研究者的選擇以及與主
要研究者就項(xiàng)目進(jìn)行初始的醫(yī)學(xué)討論。
? 為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)或研究者提供方案相關(guān)問(wèn)題的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)和支持，包括為項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)編寫醫(yī)學(xué)培
訓(xùn)資料、提供相關(guān)治療領(lǐng)域醫(yī)學(xué)知識(shí)和方案的培訓(xùn)。
? 出席研究者會(huì)議，介紹醫(yī)學(xué)相關(guān)的內(nèi)容（如果需要）。
? 根據(jù)項(xiàng)目的需要，參加項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議、研究團(tuán)隊(duì)會(huì)議和客戶會(huì)議。
? 為BD團(tuán)隊(duì)就新項(xiàng)目提案提供醫(yī)學(xué)支持，必要時(shí)約見(jiàn)客戶，討論方案相關(guān)的醫(yī)學(xué)問(wèn)題。
? 與重要領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專家建立良好的溝通關(guān)系，定期拜訪學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)＜遥箩t(yī)學(xué)進(jìn)展信息，并
與其維護(hù)良好的合作關(guān)系。
? 對(duì)本部門相關(guān)的SOP提出合理的修改建議，完善相關(guān)流程。
? 與公司其它部門建立良好的合作關(guān)系。
? 根據(jù)工作需要，可能需要不定時(shí)出差。
? 高效完成直線經(jīng)理分配的任務(wù)。
所需知識(shí)、技能和能力
? 具有豐富的臨床試驗(yàn)知識(shí)背景。
? 了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求，如中國(guó)的GCP、ICH-GCP等法規(guī)
? 熟練使用 Microsoft Word, PowerPoint 和Excel軟件。
? 良好的口頭和書(shū)面溝通能力（包括能熟練應(yīng)用英語(yǔ)）。
? 良好的演示技巧和培訓(xùn)技能。
? 具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
? 與同事、經(jīng)理和客戶建立和維持有效的工作關(guān)系的能力。