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崗位職責(zé): 作為研究團(tuán)隊(duì)成員，遵照法規(guī)要求、商定的工作范圍、適用的SOP、工作授權(quán)和試驗(yàn)方案，在研究中心進(jìn)行工作。 協(xié)助研究者完成可行性調(diào)查問卷和回收問卷。 推動(dòng)研究中心啟動(dòng)工作：協(xié)助研究中心篩選訪視，協(xié)助及時(shí)提交文件到倫理委員會(huì)進(jìn)行審批和試驗(yàn)用藥品的發(fā)放，協(xié)助研究中心啟動(dòng)訪視。 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選和入組研究。 得到研究者授權(quán)后，根據(jù)法規(guī)和GCP的要求，協(xié)助研究者順利完成方案要求的隨訪和步驟：如制定計(jì)劃、清點(diǎn)核對(duì)藥品和其他協(xié)調(diào)工作。 在研究中心協(xié)助研究者管理試驗(yàn)用藥品、研究物資和實(shí)驗(yàn)室樣本。 在商定的工作范圍內(nèi)，參加研究者會(huì)、監(jiān)查訪視、稽查和其他會(huì)議。 協(xié)助研究者歸檔研究資料，并提交至倫理委員會(huì)或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)。 準(zhǔn)確地將原始文件中的數(shù)據(jù)填寫到病例報(bào)告表，并協(xié)助query的解答。 推動(dòng)研究中心關(guān)閉：協(xié)助研究中心關(guān)閉訪視、試驗(yàn)用藥品和研究資料的回收，以及研究資料的歸檔。 創(chuàng)建和維護(hù)日常工作報(bào)告和其他工作文件。 協(xié)助培訓(xùn)研究者和其他臨床試驗(yàn)參與人員，例如護(hù)士和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員。 完成分配的其他任務(wù)。 任職資格： 知道臨床研發(fā)和法規(guī)要求的相關(guān)知識(shí)。 熟悉醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)。 較高的人際溝通及組織能力。 熟練使用微軟辦公軟件。 熟練的中文說寫能力。要求基本的英語(yǔ)水平。 能獨(dú)立完成任務(wù)，根據(jù)優(yōu)先級(jí)選擇重點(diǎn)，尋找資源，能解決問題，適應(yīng)在團(tuán)隊(duì)中工作。 能夠嚴(yán)格保密。 任職要求： 本科學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理、衛(wèi)生保健或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。 大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)或以上。 有CRC經(jīng)驗(yàn)，心內(nèi)科經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。