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更新于 4月17日

上市前醫(yī)學(xué)經(jīng)理CRP(腫瘤&非腫瘤)-外派

2-4萬
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 管理人性化

職位描述

藥物研究上市前
職責(zé):
? 協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部的部門建設(shè),包括人員招聘、績效考核,以及培訓(xùn)工作。
? 協(xié)助直線經(jīng)理進行公司內(nèi)部管理和建設(shè),并參與公司外部業(yè)務(wù)拓展。
? 協(xié)助本部門的日常行政管理工作和項目管理,成本控制。
? 負責(zé)公司重要文件和項目重要文件的審核。
? 按照公司的制度,結(jié)合本部門員工的工作能力和特長,對本組員工進行持續(xù)的職業(yè)培訓(xùn),建設(shè)并保持一支高效、專業(yè)、有梯次的項目執(zhí)行隊伍,并對本組員工實施績效考核。
? 協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部SOP的撰寫和更新,并制定培訓(xùn)計劃、撰寫培訓(xùn)資料及對相關(guān)人員進行培訓(xùn)。
? 協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部內(nèi)部所分管業(yè)務(wù)的組織協(xié)調(diào)工作。
? 組織本組員工,按照公司的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和項目計劃如期實施、完成,并對項目的實施過程進行質(zhì)量控制,監(jiān)督和評估。
? 作為項目負責(zé)人直接參與重大項目的項目工作。
? 為BD團隊提供醫(yī)學(xué)支持,并配合BD部門進行項目調(diào)研,報價審核和項目咨詢。
? 參與客戶的競標(biāo)工作,與客戶建立良好的溝通和合作關(guān)系,能夠為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)。
? 組織實施臨床項目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持工作,包括研究方案的設(shè)計和審核、研究者手冊(IB)的審核、臨床研究報告(CSR)等的撰寫和審核,CRF設(shè)計審核,嚴(yán)重不良事件(SAE)、病例報告表的問題質(zhì)疑(Query),醫(yī)學(xué)編碼(medical Coding)的審核。
? 為項目團隊或研究者提供方案相關(guān)問題的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)和支持,包括為項目研究團隊編寫醫(yī)學(xué)培訓(xùn)資料、提供相關(guān)治療領(lǐng)域醫(yī)學(xué)知識和方案的培訓(xùn)。
? 參與項目調(diào)研,定期聯(lián)系主要合作研究單位的研究者或科研管理人員,與重要領(lǐng)域?qū)<医⒘己玫臏贤ê烷L期廣泛的合作關(guān)系。
? 收集醫(yī)學(xué)前沿信息及相關(guān)論文的發(fā)表信息,如文獻檢索與翻譯,提供給公司其它部門學(xué)術(shù)信息。
? 根據(jù)項目要求,出席或組織啟動會議、研究團隊會議和客戶會議。
? 負責(zé)組織實施公司的海外項目及合作拓展工作,制定拓展計劃,撰寫拓展資料與海外客戶建立良好的溝通。
? 協(xié)調(diào)本部門與公司其它部門的業(yè)務(wù)工作,并和公司其他各部門建立良好的合作。
任職資格
要求的知識、技能和能力
? 深入了解臨床醫(yī)學(xué)或某些治療領(lǐng)域。
? 已接受GCP法規(guī)知識的培訓(xùn),并熟悉國內(nèi)外臨床研究相關(guān)的法規(guī)要求。
? 具備臨床研究項目方案的設(shè)計能力,并能夠?qū)|(zhì)量進行審核,解決項目運行當(dāng)中出現(xiàn)的問題。
? 具有醫(yī)學(xué)文件的撰寫能力。
? 具有較強的國內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻查閱能力。
? 具備基本的領(lǐng)導(dǎo)能力和良好的口頭和書面溝通能力(包括能熟練應(yīng)用英語)
? 計算機能力,包括熟練使用Microsoft Word,Excel和PowerPoint以及筆記本電腦。
教育背景和經(jīng)驗的要求:
? 臨床醫(yī)學(xué)本科或其它醫(yī)學(xué)專業(yè)本科,碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先
? 兩年醫(yī)學(xué)顧問經(jīng)驗
? 有團隊管理經(jīng)驗
其他信息

工作地點

杭州拱墅區(qū)homebase

職位發(fā)布者

黃女士/招聘主管

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昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司是昆泰公司在中國投資興建的第二家CRO公司,依托昆泰公司全球高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)和資源,昆拓形成了涵蓋所有運營部門的完備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)系統(tǒng)以及質(zhì)量控制體系。昆拓秉承誠信、責(zé)任、合作、創(chuàng)新的公司文化,致力于成為中國本土臨床研究服務(wù)的領(lǐng)跑者,以昆泰為依托,用心提供高品質(zhì)的專業(yè)化服務(wù)。昆拓具有開放、友好的公司文化氛圍,制定了嚴(yán)格的人才培養(yǎng)機制,為員工提供了良好的培訓(xùn)以及職業(yè)發(fā)展平臺。人員一經(jīng)錄用,公司將提供富有競爭力的薪酬水平。公司將通過中智辦理錄用手續(xù),除去國家規(guī)定的五險一金外,公司還給員工提供商業(yè)醫(yī)療保險和商務(wù)旅行保險、年度體檢、重大疾病保險及人身意外保障等。
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