職位描述
II-III期大臨床臨床試驗(yàn)助理主管CTA主管LCTA臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)CTA部門工作流程及制度的建立；
2.負(fù)責(zé)CTA團(tuán)隊(duì)的人員管理，根據(jù)工時(shí)分配項(xiàng)目；
3.負(fù)責(zé)CTA團(tuán)隊(duì)的人員培訓(xùn)、績(jī)效考核、個(gè)人發(fā)展、項(xiàng)目組投訴處理；
4.組織內(nèi)部會(huì)議，進(jìn)行工作優(yōu)化的溝通、指導(dǎo)；
5.審批/審核CTA的考勤、工時(shí)及工作內(nèi)容 ；
6.招聘及帶教新員工；
7.配合項(xiàng)目總監(jiān)分配的部門層面相關(guān)工作；
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1.負(fù)責(zé)CTA部門工作流程及制度的建立；
2.負(fù)責(zé)CTA團(tuán)隊(duì)的人員管理，根據(jù)工時(shí)分配項(xiàng)目；
3.負(fù)責(zé)CTA團(tuán)隊(duì)的人員培訓(xùn)、績(jī)效考核、個(gè)人發(fā)展、項(xiàng)目組投訴處理；
4.組織內(nèi)部會(huì)議，進(jìn)行工作優(yōu)化的溝通、指導(dǎo)；
5.審批/審核CTA的考勤、工時(shí)及工作內(nèi)容 ；
6.招聘及帶教新員工；
7.配合項(xiàng)目總監(jiān)分配的部門層面相關(guān)工作；
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年左右CTA管理經(jīng)驗(yàn)；
3、對(duì)文件管理與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有規(guī)范和清晰的認(rèn)識(shí)；
4、熟悉相應(yīng)法規(guī)和流程試驗(yàn)全流程；
5、 熟練應(yīng)用CTA所需各類辦公軟件，良好的溝通協(xié)調(diào)能力及抗壓性。
1、本科以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年左右CTA管理經(jīng)驗(yàn)；
3、對(duì)文件管理與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有規(guī)范和清晰的認(rèn)識(shí)；
4、熟悉相應(yīng)法規(guī)和流程試驗(yàn)全流程；
5、 熟練應(yīng)用CTA所需各類辦公軟件，良好的溝通協(xié)調(diào)能力及抗壓性。
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)國(guó)投財(cái)富廣場(chǎng)5號(hào)寫字樓9層
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職位發(fā)布者
牛先生/人事主管
昨日活躍立即溝通
北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)。總部位于北京，在南京設(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽(yáng)、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，覆蓋了國(guó)內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái)：北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理，圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù)，成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：截至2019年12月底，亦度正康共計(jì)為國(guó)內(nèi)外100余家客戶提供了超過(guò)300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營(yíng)占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn)，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn)，助力多家大型國(guó)企與上市公司的產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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