職位描述
CRA藥品臨床研究化學藥新藥仿制藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位內容：
1. 管理臨床試驗項目，確保符合國家法規(guī)和行業(yè)標準；
2. 制定項目計劃并監(jiān)管執(zhí)行，包括監(jiān)督藥物供應、數據管理和質量控制；
3. 協(xié)調跨職能團隊，確保良好的溝通和協(xié)作；
4. 管理研究合同和預算，確保項目在預算和時間范圍內完成。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學或相關學科專業(yè)背景；
2. 至少5年相關工作經驗，有過臨床試驗項目管理經驗者優(yōu)先考慮；
3. 具備出色的項目管理技能和跨職能團隊協(xié)作能力；
4. 熟悉ICH-GCP指南和FDA/CFDA等相關法規(guī)。
1. 管理臨床試驗項目，確保符合國家法規(guī)和行業(yè)標準；
2. 制定項目計劃并監(jiān)管執(zhí)行，包括監(jiān)督藥物供應、數據管理和質量控制；
3. 協(xié)調跨職能團隊，確保良好的溝通和協(xié)作；
4. 管理研究合同和預算，確保項目在預算和時間范圍內完成。
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1. 本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學或相關學科專業(yè)背景；
2. 至少5年相關工作經驗，有過臨床試驗項目管理經驗者優(yōu)先考慮；
3. 具備出色的項目管理技能和跨職能團隊協(xié)作能力；
4. 熟悉ICH-GCP指南和FDA/CFDA等相關法規(guī)。
工作地點
盛大全球研發(fā)中心-北門上海市浦東新區(qū)張衡路666弄盛研中心1號樓2層“創(chuàng)研匯”聯(lián)合辦公空間205-1室
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職位發(fā)布者
王女士/人力資源部人事主管
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術企業(yè)。是國內領先的藥品研發(fā)綜合外包服務提供商，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務?？偛课挥诒本?，在南京設有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網點，以點帶面，覆蓋了國內臨床研究業(yè)務的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術服務的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務平臺：北京總部、南京事業(yè)部負責所有項目的運營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務，成立了生物樣本檢測中心、數據管理統(tǒng)計中心、SMO現場服務及醫(yī)學軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經驗：截至2019年12月底，亦度正康共計為國內外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關服務。尤其是創(chuàng)新藥項目在經營占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產品在中國的注冊臨床試驗，經受了原研企業(yè)和NMPA嚴格的質量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經驗，2017-2019年間已經成功開展50項BE試驗，助力多家大型國企與上市公司的產品通過一致性評價。
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