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醫(yī)療器械項(xiàng)目經(jīng)理（器械PM）

2.5-3.5萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理器械PM器械GCP器械項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)： 1、對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目整體掌控，帶領(lǐng)項(xiàng)目組團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目的組織、監(jiān)查、委托研究中心實(shí)施等工作。保證試驗(yàn)按照公司要求的時(shí)間完成，確保試驗(yàn)的質(zhì)量符合GCP及公司SOP的要求； 2、項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)：負(fù)責(zé)向申辦者及公司上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作進(jìn)展； 3、項(xiàng)目會(huì)議組織：負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)作中各項(xiàng)會(huì)議的召開； 4、公司其他日常運(yùn)營(yíng)管理工作；如：參加公司培訓(xùn)、本崗位工作不飽和或不能勝任時(shí)，服從部門安排、調(diào)度等； 5、完成直接上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、熟悉醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法律法規(guī),接受過醫(yī)療器械GCP培訓(xùn); 3、熟練使用辦公自動(dòng)化軟件； 4、具有5年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中應(yīng)有2年以上臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn); 5、具備較好的英語(yǔ)閱讀能力具有良好的執(zhí)行能力、良好的溝通能力、良好的分析判斷能力、絕對(duì)的執(zhí)行力工作有條理、思路清楚、計(jì)劃性強(qiáng)； 6、能夠承受較大的工作壓力，具有自我激勵(lì)和積極的團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)長(zhǎng)期出差。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)盛大全球研發(fā)中心1號(hào)樓2層“創(chuàng)研匯”聯(lián)合辦公空間205-1室

職位發(fā)布者

牛先生/人事主管

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北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)?？偛课挥诒本?，在南京設(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽(yáng)、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，覆蓋了國(guó)內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái)：北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理，圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù)，成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：截至2019年12月底，亦度正康共計(jì)為國(guó)內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營(yíng)占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn)，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn)，助力多家大型國(guó)企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。
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