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醫(yī)學(xué)經(jīng)理/主管（醫(yī)學(xué)撰寫）

1.5-2.5萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究上市前Ⅱ期Ⅲ期中西醫(yī)結(jié)合眼科內(nèi)科化藥項目創(chuàng)新藥中藥項目
工作職責(zé)： 1. 主要負責(zé)臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個項目進行過程中負責(zé)技術(shù)問題的解決，以確保臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。 2. 根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學(xué)方案； 3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿； 4. 根據(jù)倫理會意見對方案進行調(diào)整； 5. 項目試驗過程中，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題答疑； 6. 撰寫總結(jié)報告。 任職資格： 1. 臨床醫(yī)學(xué)中醫(yī)學(xué)/中西醫(yī)結(jié)合等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷； 2. 具備同崗位工作經(jīng)驗2年以上； 3. 熟練運用Office 軟件，熟悉運用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料； 4. 了解臨床試驗管理規(guī)范，了解CRO運作流程； 5. 熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解； 6. 書面和口頭表達能力較強。 7. 英語聽說讀寫流利。

工作地點

北京市豐臺區(qū)國投財富廣場5號樓9層901

職位發(fā)布者

于倩倩/人事經(jīng)理

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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務(wù)?？偛课挥诒本?，在南京設(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點，以點帶面，覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺：北京總部、南京事業(yè)部負責(zé)所有項目的運營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務(wù)，成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經(jīng)驗：截至2019年12月底，亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項目在經(jīng)營占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項BE試驗，助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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