崗位職責:
1、負責車間洗膠塞、鋁蓋、脈動濕熱和對開門干熱滅菌的操作,嚴格遵守產(chǎn)品工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程,保證產(chǎn)品的無菌無熱源、澄明度、外觀等質(zhì)量指標符合要求。
2、認真填寫生產(chǎn)記錄、清場記錄、要求數(shù)據(jù)準確可靠,字跡要工整,更改時以能清晰辨認原來數(shù)據(jù)為準,應設備運行情況和狀態(tài)及生產(chǎn)情況。
3、負責設備的日常維護與保養(yǎng)工作,負責生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。 4、生產(chǎn)過程嚴格按“準備崗位標準操作規(guī)程”和產(chǎn)品工藝規(guī)程進行,確保所有操作正確無誤 5、 做好物品定置管理,所有物品狀態(tài)標示清楚,確保物品無交叉污染。 6、正確準備好灌裝崗位、軋蓋崗位所需物品的清潔、消毒和滅菌工作,確保準備物品符合使用要求。 7、確認物品已經(jīng)1%氫氧化鈉溶液浸泡8小時以上,才能使用,并按照要求定期更換1%氫氧化鈉溶液。 8、嚴格執(zhí)行“脈動真空滅菌器標準操作規(guī)程”操作設備,對物品進行滅菌,確保滅菌溫度、時間符合要求,并對自動打印記錄進行復核。 9、負責設備的日常維護與保養(yǎng)工作,負責生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。 10、按照每個消毒液配制方法,對消毒液進行準確配制,并按照規(guī)定分發(fā),做到每月更換一次消毒液,做好消毒液配制、分發(fā)記錄。 11、負責完成車間主任安排的其他工作任務,及時轉(zhuǎn)達并落實,不能按時完成的要及時向車間主任匯報。
崗位要求:
1、中技以上學歷,制藥工程、藥學、藥劑等相關專業(yè);
2、熟悉凍干、水針、頭孢等無菌類車間準備工序操作經(jīng)驗。
3、參與GMP要求的培訓。
4、認真負責、有較強的安全意識。
原標題:《車間操作工(準備)》