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更新于 7月4日

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

9000-14000元

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
一、崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備注冊(cè)資料、安排外部資源檢測(cè)方案和進(jìn)度,協(xié)助產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的咨詢、收集和培訓(xùn);
3.負(fù)責(zé)檢查審核資料和申報(bào)過(guò)程的法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)文檔;
4.組織各職能部門(mén)參與注冊(cè)工作。
二、學(xué)歷及專(zhuān)業(yè)要求:大專(zhuān)及以上學(xué)歷
三、專(zhuān)業(yè)技能要求
1.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心仔細(xì)
2.有較好的組織、溝通能力,能夠?qū)?nèi)部、外部資料進(jìn)行整合、檢查、協(xié)調(diào)。
四、行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)
3年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),至少參與2項(xiàng)以上國(guó)內(nèi)二類(lèi)以上產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè)過(guò)程,至少作為產(chǎn)品注冊(cè)負(fù)責(zé)人全程主導(dǎo)組織、參與一項(xiàng)國(guó)內(nèi)二類(lèi)以上產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè)全過(guò)程。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)麓谷企業(yè)廣場(chǎng)A4棟2單元604

職位發(fā)布者

易敏/人事專(zhuān)員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司成立于2010年,注冊(cè)資本為8699萬(wàn)元。公司整合中南大學(xué)、湘雅醫(yī)學(xué)院、微創(chuàng)外科中心、粉末冶金國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等國(guó)內(nèi)外一流的教學(xué)、研究和制造資源,專(zhuān)注于微創(chuàng)手術(shù)器械及介入材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。瀚德微創(chuàng)是國(guó)內(nèi)較早從產(chǎn)品零部件、方案設(shè)計(jì)到成品交付的一站式研發(fā)、制造服務(wù)平臺(tái)。目前主要從事各種精密醫(yī)療器械、零部件研發(fā)制造,以及腹腔鏡手術(shù)器械生產(chǎn)。通過(guò)為醫(yī)學(xué)專(zhuān)家提供科研支持和器械訂制服務(wù),尋求醫(yī)學(xué)和材料學(xué)的完美結(jié)合,從而推動(dòng)產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)新。公司以“臨床需求”為導(dǎo)向,宗旨是為廣大醫(yī)生提供“靈巧似手”的手術(shù)器械和高性價(jià)比的手術(shù)方案。我們將以專(zhuān)業(yè)的平臺(tái)、專(zhuān)注的態(tài)度和您一起助推微創(chuàng)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展,造福人類(lèi)健康。公司在微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域已取得8個(gè)二類(lèi)和2個(gè)三類(lèi)的產(chǎn)品注冊(cè)證,基本覆蓋微創(chuàng)手術(shù)常用的器械。公司先后通過(guò)美國(guó)FDA注冊(cè)和歐盟CE注冊(cè)及ISO13485認(rèn)證,是省內(nèi)首批一次性通過(guò)GMP認(rèn)證的醫(yī)療器械公司,當(dāng)前處于省內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域領(lǐng)先地位,力爭(zhēng)打造國(guó)內(nèi)外微創(chuàng)醫(yī)療器械知名品牌。公司目前取得發(fā)明專(zhuān)利20項(xiàng),實(shí)用新型35項(xiàng),外觀設(shè)計(jì)3項(xiàng),另外已受理的有29項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利(其中21項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利)。
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