注意:本崗位隸屬于研究院醫(yī)工交叉創(chuàng)新中心孵化企業(yè)北京匠樸至美生物科技有限公司,工作地點(diǎn)位于北京。
一、崗位基本信息
崗位名稱:項(xiàng)目經(jīng)理兼資質(zhì)申報(bào)
工作性質(zhì):全職
二、任職資格
(一)學(xué)歷專業(yè)
本科及以上,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、項(xiàng)目管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
(二)工作經(jīng)驗(yàn)
1.3-5 年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),至少 2 年醫(yī)療器械行業(yè)項(xiàng)目管理或資質(zhì)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
2.有醫(yī)療器械全生命周期管理、注冊(cè)證獲取、知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.美容儀器領(lǐng)域相關(guān)經(jīng)驗(yàn)可放寬部分條件。
(三)專業(yè)技能
1.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)(如藥監(jiān)局規(guī)定)、注冊(cè)流程、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及資質(zhì)申報(bào)要求;
2.會(huì)用 SWOT/PESTEL 分析制定產(chǎn)品策略,熟練操作 Microsoft Project、Jira 等項(xiàng)目工具,能管控項(xiàng)目進(jìn)度與成本;
3.可通過(guò)調(diào)研機(jī)構(gòu)、電商、展會(huì)收集市場(chǎng)信息,完成競(jìng)品與客戶需求分析;
4.能撰寫整理注冊(cè)資料(技術(shù)文檔、檢測(cè)報(bào)告)、申報(bào)材料、會(huì)議紀(jì)要等專業(yè)文檔;
5.熟練使用 Office 辦公軟件,會(huì)整理客戶 / 投融資對(duì)接文檔。
(四)綜合素質(zhì)
1.擅長(zhǎng)跨部門(研發(fā) / 生產(chǎn) / 市場(chǎng))及外部(藥監(jiān)局 / 投資機(jī)構(gòu) / 客戶)溝通;
2.有團(tuán)隊(duì)組建、考核、培訓(xùn)(如技術(shù)交流)及建設(shè)經(jīng)驗(yàn);
3.執(zhí)行力強(qiáng),能解決項(xiàng)目延期、申報(bào)受阻等問(wèn)題;
4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),適應(yīng)多任務(wù)處理,有保密意識(shí)與抗壓能力。
三、核心職責(zé)
1.參與公司戰(zhàn)略,規(guī)劃產(chǎn)品線,做市場(chǎng)調(diào)研與競(jìng)品分析;
2.全流程管理產(chǎn)品項(xiàng)目,控進(jìn)度、風(fēng)險(xiǎn)與成本,推產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)及上市;
3.統(tǒng)籌知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專利 / 商標(biāo))、醫(yī)療器械注冊(cè)及資質(zhì)申報(bào);
4.管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),整理會(huì)議紀(jì)要,協(xié)助產(chǎn)品上市與投融資對(duì)接;
5.接待客戶與投資機(jī)構(gòu),跟進(jìn)合作進(jìn)度。
四、福利
五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、帶薪年假、職業(yè)培訓(xùn)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、年終獎(jiǎng)等。
五、工作地點(diǎn):北京市大興區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)亦莊生物醫(yī)藥園