崗位職責(zé):
1、主要負(fù)責(zé)各項(xiàng)目模擬現(xiàn)場(chǎng)核查組織和審核工作;
2、負(fù)責(zé)申報(bào)資料和試驗(yàn)記錄一致性審核工作;
3、項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)控、對(duì)內(nèi)和對(duì)外溝通。
招聘要求:
1、具有化藥注冊(cè)或研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,合成專業(yè)背景。
2、經(jīng)歷過(guò)至少1次現(xiàn)場(chǎng)核查;
3、具有負(fù)責(zé)至少一個(gè)完整項(xiàng)目開題到申報(bào)的經(jīng)驗(yàn);
4、良好的溝通能力;
5、熟悉化藥相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
6、具有多肽項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。