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更新于 今天

QA(質(zhì)量管理體系專員)

7000-9000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核
崗位職責:
1、負責GLP、OECD GLP 及農(nóng)藥登記試驗單位資質(zhì)申請、臨檢和缺陷整改的組織工作。審核試驗方案,確保符合GLP要求。
2、定期開展實驗室現(xiàn)場檢查,監(jiān)督各方向試驗流程,確保樣品采集、前處理、儀器分析及數(shù)據(jù)記錄全流程合規(guī)。
3、協(xié)助機構負責人組織、實施公司的管理評審工作。
4、基于風險評估結果,制定檢查計劃,組織開展公司內(nèi)部評審及其他審核任務,確保審計結果閉環(huán)管理。
5、維護和更新質(zhì)量管理體系文件,確保其與現(xiàn)行法規(guī)同步。
6、主導偏差調(diào)查,分析根本原因,推動糾正與預防措施的有效實施。
7、跟進學習GLP、OECD GLP準則的發(fā)展動態(tài),組織開展質(zhì)量體系培訓,提高人員的GLP意識。

任職要求:
1、分析化學、農(nóng)藥學、食品科學、環(huán)境科學或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、至少3年及以上GLP、OECD GLP實驗室試驗經(jīng)驗和質(zhì)量保證工作經(jīng)驗,熟悉農(nóng)藥登記試驗至少1個業(yè)務方向的全流程。
3、熟悉分析儀器原理(如HPLC、LC-MS/MS、GC-MS/MS)及數(shù)據(jù)處理軟件,能快速理解技術文件邏輯。
4、精通GLP法規(guī)準則及OECD GLP,具備獨立開展審計及文件審核的能力。
5、嚴謹細致,具備較強的邏輯分析與文檔審核能力,能發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)及流程中的潛在問題。
6、正直、原則性強,具備良好的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的能力,具有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神。
7、具有良好的學習能力,對工作有強烈的責任心,能承受一定的工作壓力。

工作地點

南京棲霞區(qū)官窯山路與科創(chuàng)路交叉口東北200米紅楓科技園C1幢6層

職位發(fā)布者

劉女士/HR

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江蘇衡譜分析檢測技術有限公司(HOPE Analytech Inc.,簡稱衡譜檢測或HOPE)位于經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)紅楓科技園,是由在國際著名企業(yè)和科研機構有多年經(jīng)營管理和技術創(chuàng)新經(jīng)驗的留美學者與國內(nèi)外科技同行及商業(yè)人士合作創(chuàng)辦的第三方檢測機構。HOPE服務于化學化工、生物醫(yī)藥、農(nóng)用化學品以及食品飲料等行業(yè),包括成分測試、品質(zhì)鑒定、質(zhì)量控制、有害物質(zhì)分析,生態(tài)毒理學測試,產(chǎn)品研發(fā),登記測試,登記代理,以及GLP實驗室建設和認證咨詢服務。HOPE擁有多名相關行業(yè)的國內(nèi)外專家,包括碩士、博士等高端人才,其中80%為本科以上學歷。HOPE的核心技術人員曾在國際著名研究機構和美國第三方檢測研發(fā)CRO公司從事研究、管理和技術工作,整個技術團隊有近30年的研發(fā)檢測經(jīng)驗。HOPE與眾多國際及國內(nèi)的著名企業(yè)建立了良好的合作關系,并且是多家著名企業(yè)包括世界五百強,政府機構和企事業(yè)單位的指定合作機構,為他們提供檢測和咨詢服務。HOPE嚴格按照國際國內(nèi)技術標準開展服務,為國內(nèi)外各種類型客戶提供全面的個性化服務,贏得了極高的知名度和美譽。我們具有高度的質(zhì)量意識,建立和完善國際標準的質(zhì)量體系,持續(xù)地提升我們的核心服務價值,即我們承諾“客戶宗旨質(zhì)量至上競爭能力團隊精神”。福利待遇:雙休,五險一金,旅游,員工生日會,節(jié)假日福利,年終獎金等。
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