崗位職責：
1.主導建立和完善適用于公司的質(zhì)量管理體系，使其符合國內(nèi)外法規(guī)和行業(yè)標準；并進行有效監(jiān)控,確保其高效運作;
2. 組織制定公司質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施，參與重點技術問題的決策；
3.監(jiān)督研發(fā)項目的質(zhì)量進展，參與關鍵實驗和研究環(huán)節(jié)的評審，并與研發(fā)團隊密切合作，提供質(zhì)量方面的專業(yè)建議和支持；
4.對中試生產(chǎn)工藝進行全面的質(zhì)量評估，確保工藝的穩(wěn)定性和可重復性。負責中試生產(chǎn)所需物料的質(zhì)量把控，監(jiān)督中試生產(chǎn)過程的合規(guī)性，確保生產(chǎn)操作嚴格按照標準操作規(guī)程（SOP）進行；
5.組織開展質(zhì)量相關的培訓活動，提高公司人員的質(zhì)量意識和專業(yè)技能；
6.定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審活動，評估質(zhì)量管理體系的有效性和適應性；
7.密切關注國內(nèi)外生物制藥行業(yè)的法規(guī)政策變化，及時調(diào)整公司的質(zhì)量策略和管理體系；
8.代表公司與監(jiān)管機構進行溝通和協(xié)調(diào)，配合監(jiān)管部門的檢查和審計工作；
9.建立供應商評估和管理機制，對研發(fā)和中試生產(chǎn)所需的原材料、試劑和設備供應商進行質(zhì)量評估和定期審核。