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更新于 10月16日
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舉報

制劑研究員

8000-11000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腸溶制劑（微丸、膠囊等）
崗位職責:
①能獨立進行新產品的調研，包含新產品的處方工藝信息、評價方法、相關設備和原輔料包材信息、藥理毒理臨床等相關信息，并形成報告；
②能規(guī)劃并撰寫制劑處方工藝相關的試驗方案（1-3個月的項目計劃執(zhí)行方案），包含探索性研究（概念驗證階段）、處方前研究（原輔料相容性、原料藥理化等）、小試處方工藝篩選、包材篩選、中試處方工藝放大等，并執(zhí)行或指導制劑人員執(zhí)行完成相關試驗；
③按照規(guī)范的研發(fā)和生產體系，復核和處理相關原始記錄和原始數據，核實原始數據的完整性和真實性并形成研發(fā)進展報告；
④能獨立建立生產產品制劑處方工藝相關的操作規(guī)程、生產工藝規(guī)程等符合GMP質量管理體系的文件；
⑤根據公司的生產計劃和制劑組內的研發(fā)計劃實施購買相關設備、輔料、包材并做好資質證明的索取、歸檔，設備SOP的撰寫，輔料包材的出入庫等，符合公司的GMP管理要求；對于試驗方案中公司無法檢測的檢項，提前提出需求；
⑥完成所負責項目的階段性總結報告或CTD制劑申報資料的撰寫。
任職資格：
①能夠獨立完成上述工作內容，對上述工作內容出現問題可以獨立判斷并提出解決方法，具備研究性思維；
②一年以上工作經驗，碩士以上學歷；
③至少獨立完成過1個及以上項目的全周期流程，有過完整的口服固體制劑項目經驗優(yōu)先，有過完整的腸溶制劑（微丸、膠囊等）項目開發(fā)經驗優(yōu)先，有過創(chuàng)新藥制劑開發(fā)經驗優(yōu)先。

工作地點

武漢江夏區(qū)康復得生物

職位發(fā)布者

張羽嬌/行政人事專員

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公司Logo武漢康復得生物科技股份有限公司
武漢康復得生物科技股份有限公司成立于2010年8月，公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥園。公司投資美國CAPTOZYME公司，實現中美同步研發(fā)、生產和銷售預防腎結石的食品、藥物以及腎結石檢測試劑盒。相關產品將于2016年底在美國首先上市，2017年初在國內上市。公司已于2015年3月在全國股轉系統(tǒng)（簡稱“新三板”）掛牌上市，股權名稱“康復得”，股權代碼832036。企業(yè)被新三板智庫與新華網評為最具成長潛力綜合排名第23名，健康與醫(yī)藥領域第4名。企業(yè)先后被授予“國家高新技術企業(yè)”和“技術先進性服務企業(yè)”等多項榮譽稱號。CAPTOZYME還獲得美國國立衛(wèi)生研究院250萬美元的項目研究資助。目前研發(fā)人員50人，全部為本科以上學歷。其中具有多年國外蛋白藥物研發(fā)經驗的海歸博士4人。公司創(chuàng)始人和業(yè)務骨干多次獲得包括國家“千人計劃”、湖北省“百人計劃”等各級政府的人才計劃獎勵，企業(yè)也受到政府的多項資助和獎勵，使公司得到快速成長。公司定位于利用中美兩國資源開拓全球市場，成為技術水平國際領先，產品國際首創(chuàng)，為全球腎結石相關疾病市場提供藥物與服務的大型國際化企業(yè)，成為無創(chuàng)傷藥物預防和治療腎結石的開拓者。
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