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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。
2、 組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
3、 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案、和中國(guó)法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
4、 及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告。
5、 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪。
6、 通過(guò)核查知情同意過(guò)程，確保受試者安全及利益。
7、 通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。
8、管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
9、負(fù)責(zé)與本中心主要研究者商討試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)、制定試驗(yàn)協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗(yàn)費(fèi)用的支付情況。
10、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報(bào)告的反饋、制定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作。
11、對(duì)研究人員提供試驗(yàn)方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)。
12、向研究中心、本地項(xiàng)目組和管理層提供試驗(yàn)的最新信息。
13、與研究者發(fā)展良好合作關(guān)系。
14、涵蓋監(jiān)查員的其他所有職責(zé)并能及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件，并做為CRA及項(xiàng)目的主要應(yīng)急后備人選。
任職要求：
1、臨床、醫(yī)藥類相關(guān)學(xué)科，本科及以上學(xué)歷。
2、醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。