工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)帶領(lǐng)組員完成項目制劑研究工作:開發(fā)、技術(shù)攻關(guān)、中試放大生產(chǎn)等;
2.與合作方制劑專家對接研究過程中及技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);
3.進(jìn)行制劑研發(fā)實(shí)驗室管理,確保研發(fā)工作符合國家研制現(xiàn)場核查要求;
4.負(fù)責(zé)項目研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的協(xié)調(diào)溝通,并確保項目研究工作迅速推進(jìn);
5.承接項目組人員培養(yǎng)、團(tuán)隊建設(shè)任務(wù),確保項目組人員及團(tuán)隊的持續(xù)高效發(fā)展。
任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,7年及以上項目開發(fā)工作經(jīng)驗;
①具有良好的英文閱讀能力,英語口語能力強(qiáng)優(yōu)先考慮;
②比較熟悉復(fù)雜注射劑研發(fā)技術(shù)要求及指導(dǎo)原則,能熟練檢索EMA、FDA、PMDA、NMPA、各國專利等信息;
2.研發(fā)技術(shù)能力(選擇條件)
①具有復(fù)雜注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗、申報經(jīng)驗者;
②具有納米粒、脂質(zhì)體研發(fā)、放大生產(chǎn)、申報經(jīng)驗者(新藥或仿制藥);
3.素質(zhì)要求
①能夠認(rèn)同公司發(fā)展平臺,并愿意與公司一起開拓發(fā)展;
②有過發(fā)現(xiàn)問題/錯誤并及時改進(jìn)的案例,善于復(fù)盤學(xué)習(xí)總結(jié);
③具備極強(qiáng)的保密意識。