崗位職責:
1.負責創(chuàng)新中藥項目的研發(fā)管理與實施工作;
2.負責質(zhì)量分析相關(guān)的研究方案及推進計劃表制定、實施;
3.負責新藥試驗室小試研究向中試轉(zhuǎn)化的試驗研究,方法轉(zhuǎn)移試驗;
4.指導組員進行產(chǎn)品分析方法的開發(fā)、分析方法的驗證及穩(wěn)定性研究;
5.負責新藥注冊申報相關(guān)質(zhì)量分析技術(shù)資料的撰寫;
6.負責解答審評專家提出的有關(guān)質(zhì)量標準研究方面的問題;
7.負責分析團隊日常管理及實驗室日常維護工作;
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè);
2.5年以上分析經(jīng)驗,其中5年以上中藥質(zhì)量研究管理工作經(jīng)歷,有項目申報經(jīng)驗優(yōu)先;
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力,團隊管理能力;