職位描述
中藥QAQC質(zhì)量體系管理仿制藥
崗位職責(zé)：?
1.體系協(xié)助管控：協(xié)助完善質(zhì)量管理制度、流程與標(biāo)準(zhǔn)，參與體系維護優(yōu)化，確保符合法規(guī)與行業(yè)要求；
2.質(zhì)量監(jiān)督配合：配合開展研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查，收集問題與風(fēng)險信息，跟蹤整改措施落實；
3.數(shù)據(jù)報告輔助：協(xié)助收集、整理質(zhì)量數(shù)據(jù)（檢驗、客戶反饋等），參與編制質(zhì)量分析報告及對外文件，保障內(nèi)容規(guī)范準(zhǔn)確；
4.會議培訓(xùn)支持：協(xié)助籌備質(zhì)量會議，記錄并跟蹤決議執(zhí)行；配合推進質(zhì)量培訓(xùn)計劃，協(xié)助組織培訓(xùn)活動；
5.溝通協(xié)調(diào)輔助：協(xié)助協(xié)調(diào)內(nèi)部部門（生產(chǎn)、研發(fā)等）推進質(zhì)量問題解決；配合對接外部監(jiān)管 / 認(rèn)證機構(gòu)，協(xié)助準(zhǔn)備迎檢資料。
任職要求?：
1.教育背景：藥學(xué)、制藥工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具備5 年及以上制藥企業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉藥企質(zhì)量管控基本邏輯；在現(xiàn)場質(zhì)量管控、持續(xù)工藝確認(rèn)、驗證管理、偏差處理、變更控制、供應(yīng)商審計任一板塊擁有豐富實操經(jīng)驗和亮點可溝通；
3.了解藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，能配合完成對應(yīng)板塊的質(zhì)量執(zhí)行與協(xié)助工作；
4.個人素質(zhì)：具備較強的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度和良好的職業(yè)道德；具有出色的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作精神和問題解決能力；能夠承受工作壓力，適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境；有較強的學(xué)習(xí)能力，能及時掌握行業(yè)新知識、新法規(guī)。
1.體系協(xié)助管控：協(xié)助完善質(zhì)量管理制度、流程與標(biāo)準(zhǔn)，參與體系維護優(yōu)化，確保符合法規(guī)與行業(yè)要求；
2.質(zhì)量監(jiān)督配合：配合開展研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查，收集問題與風(fēng)險信息，跟蹤整改措施落實；
3.數(shù)據(jù)報告輔助：協(xié)助收集、整理質(zhì)量數(shù)據(jù)（檢驗、客戶反饋等），參與編制質(zhì)量分析報告及對外文件，保障內(nèi)容規(guī)范準(zhǔn)確；
4.會議培訓(xùn)支持：協(xié)助籌備質(zhì)量會議，記錄并跟蹤決議執(zhí)行；配合推進質(zhì)量培訓(xùn)計劃，協(xié)助組織培訓(xùn)活動；
5.溝通協(xié)調(diào)輔助：協(xié)助協(xié)調(diào)內(nèi)部部門（生產(chǎn)、研發(fā)等）推進質(zhì)量問題解決；配合對接外部監(jiān)管 / 認(rèn)證機構(gòu)，協(xié)助準(zhǔn)備迎檢資料。
任職要求?：
1.教育背景：藥學(xué)、制藥工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具備5 年及以上制藥企業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉藥企質(zhì)量管控基本邏輯；在現(xiàn)場質(zhì)量管控、持續(xù)工藝確認(rèn)、驗證管理、偏差處理、變更控制、供應(yīng)商審計任一板塊擁有豐富實操經(jīng)驗和亮點可溝通；
3.了解藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，能配合完成對應(yīng)板塊的質(zhì)量執(zhí)行與協(xié)助工作；
4.個人素質(zhì)：具備較強的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度和良好的職業(yè)道德；具有出色的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作精神和問題解決能力；能夠承受工作壓力，適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境；有較強的學(xué)習(xí)能力，能及時掌握行業(yè)新知識、新法規(guī)。
詳細(xì)待遇：
1.薪酬：基本工資+績效工資+年終獎金；
2.福利：六險一金、免費三餐、免費班車接送、員工宿舍、生日禮品、節(jié)假日禮品禮金、結(jié)婚禮金等；
3.員工休假：國家法定節(jié)假日（春節(jié)、勞動節(jié)、中秋節(jié)、國慶節(jié)等）、年假、其他帶薪假期（婚假、產(chǎn)假等）；
4.發(fā)展晉升：公司為員工提供入職培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等系統(tǒng)的培訓(xùn)；每季度一次內(nèi)部晉升機會，提供可實現(xiàn)的職業(yè)發(fā)展通道。
1.薪酬：基本工資+績效工資+年終獎金；
2.福利：六險一金、免費三餐、免費班車接送、員工宿舍、生日禮品、節(jié)假日禮品禮金、結(jié)婚禮金等；
3.員工休假：國家法定節(jié)假日（春節(jié)、勞動節(jié)、中秋節(jié)、國慶節(jié)等）、年假、其他帶薪假期（婚假、產(chǎn)假等）；
4.發(fā)展晉升：公司為員工提供入職培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等系統(tǒng)的培訓(xùn)；每季度一次內(nèi)部晉升機會，提供可實現(xiàn)的職業(yè)發(fā)展通道。
工作地點
長沙岳麓區(qū)湖南方盛制藥股份有限公司(東1門)
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職位發(fā)布者
王先生/招聘主管
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方盛制藥
方盛制藥創(chuàng)始于2002年6月，是一家集醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、大健康業(yè)務(wù)于一體的高品質(zhì)、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，旗下?lián)碛卸嗉易庸荆?014年12月5日在上海證券交易所成功上市，正式進軍資本市場（股票代碼：603998）。從建廠到現(xiàn)在，方盛以穩(wěn)健的發(fā)展速度快速崛起，成長為湖南省醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)，先后獲評國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、中華民族醫(yī)藥百強品牌企業(yè)、中國醫(yī)藥行業(yè)AAA誠信企業(yè)、中國優(yōu)秀民營企業(yè)、國家守合同重信用企業(yè)、湖南省省長質(zhì)量獎企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)等榮譽稱號。方盛以"您的健康，方盛的追求"為企業(yè)使命，成立10多年來，始終在大健康的各領(lǐng)域不斷探索、嘗試和發(fā)展，始終致力于為人類健康服務(wù)，構(gòu)建了以制藥工業(yè)為主體、以醫(yī)療服務(wù)和大健康（健康消費、養(yǎng)老）為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略布局。制藥工業(yè)方面，以方盛制藥本部為主體，以子公司湘雅制藥、海南博大、三花制藥等為輔佐合力發(fā)展；同時，快速推進方盛利普的國際工廠建設(shè)，打造能同時滿足FDA和NMPA的國際化技術(shù)平臺，加快與國際市場接軌；醫(yī)療產(chǎn)業(yè)方面，以公司參與投資設(shè)立的兩支產(chǎn)業(yè)基金投資標(biāo)的佰駿醫(yī)療和珂信健康為依托，滿足人民群眾在腎病和腫瘤兩大領(lǐng)域不斷增長的健康服務(wù)需求；健康養(yǎng)老方面，以湘雅制藥的“湘雅夕樂苑”為載體，打造“養(yǎng)老院”和“日照中心”相結(jié)合的養(yǎng)老生活模式，促進公司在養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局。方盛以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競爭優(yōu)勢，整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢，組建高水準(zhǔn)研發(fā)團隊，確立了“中藥、化藥、生物藥”三藥并舉，以化藥復(fù)雜制劑的仿制、改良與創(chuàng)新以及走向國際化為重要特色的產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略，不斷推進“1+N”模式的國際化大研發(fā)體系，實現(xiàn)了多技術(shù)、多領(lǐng)域集成式發(fā)展。在中藥領(lǐng)域，方盛已成功開發(fā)"欣雪安"牌心腦血管科、"金蓓貝"牌兒科、"美爾舒"牌婦科、"方盛堂"牌骨傷科等幾大品牌系列產(chǎn)品?；庮I(lǐng)域，方盛致力于重點開發(fā)防治重大疾病的重磅藥物，旗下子公司方盛華美自主研發(fā)的1類抗癌新藥注射用迪安替康鈉Ⅰ期臨床試驗即將完成，美國Lipo研發(fā)的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）已完成前期研發(fā)工作。生物藥領(lǐng)域，暨大基因“基因工程藥物國家工程研究中心”順利通過驗收，未來發(fā)展前景廣闊。目前，方盛已實現(xiàn)了對新藥研發(fā)領(lǐng)域的藥學(xué)研究、臨床研究、一致性評價、生產(chǎn)及銷售全價值鏈的管理。公司現(xiàn)擁有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站，承擔(dān)有國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和多項省部級科技項目，取得藥品生產(chǎn)批件160多個，新藥證書近20件，發(fā)明專利近40項，國際專利2項，豐富的產(chǎn)品儲備，為實現(xiàn)方盛戰(zhàn)略、滿足人民的健康需求提供強大支撐。方盛組建了一支專業(yè)化的營銷團隊，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各省市各級醫(yī)院、連鎖和單體藥店、診所，憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和專業(yè)優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，在醫(yī)藥領(lǐng)域樹立了方盛品牌。公司全力推行專業(yè)化、學(xué)術(shù)化營銷，通過多樣化的學(xué)術(shù)活動，與各級醫(yī)療機構(gòu)一起，共同助力中國整體醫(yī)療水平的提升。方盛在長沙、海南、遼寧、云南等地?fù)碛卸鄠€生產(chǎn)基地，嚴(yán)格按照新版GMP和卓越績效體系要求組織生產(chǎn)，建立了完善的質(zhì)量控制和保證體系，執(zhí)行全過程、全員的質(zhì)量管理，保障人民的用藥質(zhì)量與安全。其中位于長沙高新區(qū)的方盛醫(yī)藥工業(yè)園，占地面積150畝，總建筑面積23萬平方米，為公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產(chǎn)能提供了強大支撐。未來，方盛將持續(xù)以制藥工業(yè)為主體，強化新藥研發(fā)核心競爭優(yōu)勢，借助資本的力量撬動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，最終實現(xiàn)制藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、健康養(yǎng)老“一體兩翼”戰(zhàn)略布局，打造高品質(zhì)、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)航母，實現(xiàn)方盛夢，成就健康夢！在方盛，您將會獲得——豐厚的薪資回報：基本工資、年終獎金、年度調(diào)薪、全勤獎、其它獎金獎勵等全面的福利保障：六險一金、免費三餐、員工公寓、免費班車帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等豐富多彩的活動：團隊旅游、戶外拓展、公司年會、員工才藝大賽等全面系統(tǒng)的培訓(xùn)：入職培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、專業(yè)技能培訓(xùn)、管理培訓(xùn)等廣闊發(fā)展的舞臺：多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。公司官網(wǎng)：www.fangsheng.com.cn簡歷投遞郵箱：hr@fangsheng.com.cn
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