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更新于 4月30日
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委外研發(fā)項目總監(jiān)

2.5-4萬·13薪
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品穩(wěn)定性研究藥品質量管理中藥研發(fā)
崗位職責： 1.根據公司總體發(fā)展要求和組織績效目標，制訂部門的發(fā)展規(guī)劃及年度工作計劃； 2.負責委外研發(fā)項目運營管理工作，包括但不限于：立項決策與評估、小試研究、中試放大、申報批生產、申報資料的審核確認等各階段的業(yè)務管理，把控研發(fā)質量、進度與成本，完成研究院下達的項目研發(fā)目標； 3.負責研究過程中的各項業(yè)務問題管理工作，包括工藝技術與質量研究問題的解決，確保項目有序推進； 4.負責部門關鍵研究報告的審核、審批，確?？茖W性、完整性、合規(guī)性；包括但不限于：立項報告、項目整體方案、小試工藝開發(fā)報告、中試工藝驗證報告、技術轉移報告、CTD申報資料等； 5.負責部門的人員日常管理和相關技術培訓，分析實驗中出現的問題，對部門中存在的缺陷提出改進建議并跟進； 6.負責部門的預算、核算管理；合理分配資源，集中優(yōu)勢資源推動核心業(yè)務，有效達成經營管理目標。 崗位要求： 1.碩士及以上學歷，中藥學、天然藥物化學、制劑學等相關專業(yè)； 2.從業(yè)背景（選擇條件） ①有10年以上行業(yè)工作經驗，所帶研發(fā)團隊人數不低于20人； ②有5年以上制劑研發(fā)相關工作經驗，2年以上管理經驗，直屬下級不少于5人； 3.研發(fā)成果（選擇條件） ①近五年內有2個以上項目成功獲得生產批件，并成功上市轉化； ②曾任職研發(fā)團隊中有10個以上在研項目管理經驗，其中有1個以上成功項目交付經驗； ③曾任職經驗中有發(fā)表2個以上發(fā)明專利，并可持續(xù)進行技術改良革新。 4.其它技術能力 ①精通創(chuàng)新藥/固體制劑研發(fā)流程與節(jié)點標準； ②精通研發(fā)相關技術，包括但不限于：炮制加工、不同劑型的制劑制備、制劑分析理論與專業(yè)知識；了解藥理毒理學、中藥材的培育等知識。 熟悉藥品GMP生產知識； ③精通研發(fā)各類技術手段，包括化學成分的提取、分離和檢測、結構鑒定、物質表征等技術。掌握研發(fā)用各類儀器、設備的使用原理與操作技能；精通實驗室小試、中試放大常規(guī)操作； ④具備優(yōu)秀的規(guī)劃、統籌安排與決策能力、持續(xù)創(chuàng)新嚴謹精神，能不斷吸納外部研發(fā)信息資源。"

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南方盛制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

熊女士/HRBP經理

當前在線
立即溝通
公司Logo方盛制藥公司標簽
方盛制藥創(chuàng)始于2002年6月，是一家集醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務、大健康業(yè)務于一體的高品質、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產業(yè)集團，旗下擁有多家子公司，2014年12月5日在上海證券交易所成功上市，正式進軍資本市場（股票代碼：603998）。從建廠到現在，方盛以穩(wěn)健的發(fā)展速度快速崛起，成長為湖南省醫(yī)藥行業(yè)的標桿企業(yè)，先后獲評國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、中華民族醫(yī)藥百強品牌企業(yè)、中國醫(yī)藥行業(yè)AAA誠信企業(yè)、中國優(yōu)秀民營企業(yè)、國家守合同重信用企業(yè)、湖南省省長質量獎企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)等榮譽稱號。方盛以"您的健康，方盛的追求"為企業(yè)使命，成立10多年來，始終在大健康的各領域不斷探索、嘗試和發(fā)展，始終致力于為人類健康服務，構建了以制藥工業(yè)為主體、以醫(yī)療服務和大健康（健康消費、養(yǎng)老）為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略布局。制藥工業(yè)方面，以方盛制藥本部為主體，以子公司湘雅制藥、海南博大、三花制藥等為輔佐合力發(fā)展；同時，快速推進方盛利普的國際工廠建設，打造能同時滿足FDA和NMPA的國際化技術平臺，加快與國際市場接軌；醫(yī)療產業(yè)方面，以公司參與投資設立的兩支產業(yè)基金投資標的佰駿醫(yī)療和珂信健康為依托，滿足人民群眾在腎病和腫瘤兩大領域不斷增長的健康服務需求；健康養(yǎng)老方面，以湘雅制藥的“湘雅夕樂苑”為載體，打造“養(yǎng)老院”和“日照中心”相結合的養(yǎng)老生活模式，促進公司在養(yǎng)老產業(yè)的發(fā)展布局。方盛以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競爭優(yōu)勢，整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢，組建高水準研發(fā)團隊，確立了“中藥、化藥、生物藥”三藥并舉，以化藥復雜制劑的仿制、改良與創(chuàng)新以及走向國際化為重要特色的產品研發(fā)戰(zhàn)略，不斷推進“1+N”模式的國際化大研發(fā)體系，實現了多技術、多領域集成式發(fā)展。在中藥領域，方盛已成功開發(fā)"欣雪安"牌心腦血管科、"金蓓貝"牌兒科、"美爾舒"牌婦科、"方盛堂"牌骨傷科等幾大品牌系列產品。化藥領域，方盛致力于重點開發(fā)防治重大疾病的重磅藥物，旗下子公司方盛華美自主研發(fā)的1類抗癌新藥注射用迪安替康鈉Ⅰ期臨床試驗即將完成，美國Lipo研發(fā)的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）已完成前期研發(fā)工作。生物藥領域，暨大基因“基因工程藥物國家工程研究中心”順利通過驗收，未來發(fā)展前景廣闊。目前，方盛已實現了對新藥研發(fā)領域的藥學研究、臨床研究、一致性評價、生產及銷售全價值鏈的管理。公司現擁有國家認定企業(yè)技術中心、博士后科研工作站，承擔有國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和多項省部級科技項目，取得藥品生產批件160多個，新藥證書近20件，發(fā)明專利近40項，國際專利2項，豐富的產品儲備，為實現方盛戰(zhàn)略、滿足人民的健康需求提供強大支撐。方盛組建了一支專業(yè)化的營銷團隊，營銷網絡覆蓋全國各省市各級醫(yī)院、連鎖和單體藥店、診所，憑借過硬的產品質量和專業(yè)優(yōu)質的服務，在醫(yī)藥領域樹立了方盛品牌。公司全力推行專業(yè)化、學術化營銷，通過多樣化的學術活動，與各級醫(yī)療機構一起，共同助力中國整體醫(yī)療水平的提升。方盛在長沙、海南、遼寧、云南等地擁有多個生產基地，嚴格按照新版GMP和卓越績效體系要求組織生產，建立了完善的質量控制和保證體系，執(zhí)行全過程、全員的質量管理，保障人民的用藥質量與安全。其中位于長沙高新區(qū)的方盛醫(yī)藥工業(yè)園，占地面積150畝，總建筑面積23萬平方米，為公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產能提供了強大支撐。未來，方盛將持續(xù)以制藥工業(yè)為主體，強化新藥研發(fā)核心競爭優(yōu)勢，借助資本的力量撬動產業(yè)的發(fā)展，最終實現制藥工業(yè)、醫(yī)療服務、健康養(yǎng)老“一體兩翼”戰(zhàn)略布局，打造高品質、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產業(yè)航母，實現方盛夢，成就健康夢！在方盛，您將會獲得——豐厚的薪資回報：基本工資、年終獎金、年度調薪、全勤獎、其它獎金獎勵等全面的福利保障：六險一金、免費三餐、員工公寓、免費班車帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等豐富多彩的活動：團隊旅游、戶外拓展、公司年會、員工才藝大賽等全面系統的培訓：入職培訓、在崗培訓、專業(yè)技能培訓、管理培訓等廣闊發(fā)展的舞臺：多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。公司官網：www.fangsheng.com.cn簡歷投遞郵箱：hr@fangsheng.com.cn
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