1、生產(chǎn)計劃與調(diào)度：根據(jù)市場需求和生產(chǎn)能力，制定生產(chǎn)計劃，并協(xié)調(diào)各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保按時完成生產(chǎn)任務(wù)。
2、質(zhì)量管理：確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，受托生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程，審核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄，以保證藥品質(zhì)量。
3、成本控制：確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；監(jiān)控生產(chǎn)成本，分析生產(chǎn)效率，制定合理的成本控制措施，最大限度地提高資源利用率。
4、流程優(yōu)化：不斷分析生產(chǎn)流程，尋找優(yōu)化空間，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本。
5、法規(guī)遵循：確保生產(chǎn)過程中的所有操作都符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準以及企業(yè)內(nèi)部的規(guī)章制度。
6、項目協(xié)作：與相關(guān)方進行協(xié)調(diào)與合作，解決生產(chǎn)中遇到的問題，促進信息共享與資源整合。
7、匯報與分析：定期向上級匯報生產(chǎn)情況，包括生產(chǎn)進度、質(zhì)量情況、問題處理等，為決策提供依據(jù)。
8、審核受托生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于委托生產(chǎn)產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)文件，包含但不限于：工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄；產(chǎn)品生產(chǎn)計劃；偏差處理報告；產(chǎn)品共線生產(chǎn)風(fēng)險評估報告；質(zhì)量回顧分析報告等，確保雙方嚴格按照質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行。
9、任職資格：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，至少具有五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至有三年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。