1.項(xiàng)目申報(bào)與法規(guī)支持：協(xié)助準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊申報(bào)相關(guān)的醫(yī)學(xué)資料；跟進(jìn)項(xiàng)目申報(bào)流程，確保各項(xiàng)法規(guī)文檔（如GCP相關(guān)記錄）的維護(hù)與歸檔。
2.臨床試驗(yàn)全流程跟進(jìn)：協(xié)助臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與申報(bào)工作；參與CRF表設(shè)計(jì)、臨床備案資料準(zhǔn)備；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)對接、核對及初步分析，確保資料規(guī)范性。
3.專病數(shù)據(jù)庫建設(shè)與運(yùn)營：協(xié)助進(jìn)行BPH等專病數(shù)據(jù)庫的搭建、數(shù)據(jù)錄入及日常維護(hù)工作；參與數(shù)據(jù)庫邏輯的優(yōu)化建議，確保數(shù)據(jù)的高質(zhì)量管理。
4.醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與學(xué)術(shù)PPT制作：??協(xié)助檢索、收集、整理與公司研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、政策法規(guī)、行業(yè)動態(tài)等資料。根據(jù)學(xué)術(shù)需求，協(xié)助搜集專業(yè)圖片及數(shù)據(jù)資料，負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)會議、教學(xué)培訓(xùn)等專業(yè)PPT的排版、美化。
5.內(nèi)外溝通與日常協(xié)調(diào)：在指導(dǎo)下與研發(fā)、注冊、市場等內(nèi)部部門溝通；協(xié)助與CRO、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等外部合作方進(jìn)行日常事務(wù)性對接。
6.其他事務(wù)：??完成上級交辦的其他相關(guān)的任務(wù)。

任職資格：

1.30周歲以下，第一學(xué)歷本科及以上，生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2.醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識、統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識、了解熟悉GCP法規(guī)；

3.具備良好的文獻(xiàn)搜索能力、優(yōu)秀的文字撰寫能力、能熟練使用OFFICE辦公工具；

4.良好的溝通交流能力以及較強(qiáng)的抗壓能力。