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更新于 7月27日

藥品車間主任

1-1.5萬
  • 上海寶山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QA生物藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、車間生產(chǎn)管理工作,包括前期項目準(zhǔn)備、設(shè)備準(zhǔn)備/驗證、環(huán)境檢測、項目生產(chǎn)等方面工作;
2、配合研發(fā)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,尋找合適的方法進(jìn)行中試放大;
3、車間現(xiàn)場管理及下級人員工作分配;
4、車間人員及新員工培訓(xùn)工作;
5、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)現(xiàn)場每天的日常事務(wù),參與維護(hù)、完善、改進(jìn)生產(chǎn)制度和GMP體系,確保各類制度和文件得到嚴(yán)格的執(zhí)行;
6、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進(jìn)行及時的調(diào)查和處理,制定預(yù)防性措施避免再次發(fā)生;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、生物化工、發(fā)酵工程、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、5年及以上生物制藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、3年以上車間管理/人員管理及培訓(xùn)經(jīng)驗;

工作地點

上海寶山區(qū)羅東路

職位發(fā)布者

張先生/HR

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公司Logo中孚藥業(yè)股份有限公司
中孚藥業(yè)股份有限公司是一家集生產(chǎn)經(jīng)營、科研開發(fā)、內(nèi)貿(mào)外貿(mào)于一體的具有獨立法人資格的股份制制藥企業(yè),公司始建于1966年,2000年改制,現(xiàn)廠區(qū)占地約100畝,位于濰坊市寒亭區(qū),為省級高新技術(shù)企業(yè),省級技術(shù)中心,抗病毒重點實驗室。公司常年生產(chǎn)五大系列共74個品種、120個規(guī)格產(chǎn)品,主要生產(chǎn)能力為小容量注射劑3億支,無菌粉針劑2億支,片劑10億片,膠囊5億粒,原料藥350噸?,F(xiàn)生產(chǎn)車間全部通過國家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證,其中卡托普利原料藥通過美國FDA認(rèn)證,取得了歐盟EDQM的COS證書。抗乙肝和艾滋病藥物拉米夫定為國家“十一五”重大專項項目、山東省重點技改項目,是國內(nèi)唯一真正具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品(兩項合成專利),該專利打破國外公司技術(shù)壟斷,獲得政府多項支持,經(jīng)專家論證達(dá)到“國際先進(jìn)水平”。公司始終堅持以市場為導(dǎo)向,以科技為龍頭,以質(zhì)量為生命,以效益為根本,重點開發(fā)以血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)系列產(chǎn)品為代表的普利類心血管藥物;以美洛西林、阿洛西林等為代表的青霉素類抗生素;以伏格列波糖為代表的降糖類藥物;最近幾年,連續(xù)開發(fā)多個仿制藥,有穩(wěn)定可靠的經(jīng)銷商/代理商50余家,將產(chǎn)品直接銷售到全國近3000家大中城市的醫(yī)院,同時普藥產(chǎn)品銷往全國各地的中小城市和農(nóng)村市場。公司原料藥重點銷售到歐洲和美國的醫(yī)藥市場。在做好原料出口的同時,加大制劑出口力度,重點開發(fā)國外市場。目前慶大霉素注射液、肌苷注射液、注射用青霉素鈉、氨芐青霉素等多個產(chǎn)品出口到烏干達(dá)、越南、俄羅斯等醫(yī)藥市場。經(jīng)過幾年的創(chuàng)業(yè)積累,“濰坊制藥”憑著樸實、誠實、穩(wěn)重的做事風(fēng)格,與國內(nèi)外和世界上很多知名公司結(jié)下了深厚的友誼,代理商及合作伙伴遍及世界各地,為今后的發(fā)展積累了良好的渠道和人脈資源。公司始終堅持以質(zhì)量為第一生存要務(wù),公司建有嚴(yán)格規(guī)范的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,有30多人直接參與質(zhì)量管理,分布在車間、QA、QC等不同部門。質(zhì)檢中心現(xiàn)有HPLC、GC、IR、粒度分布測定儀、微量元素檢測儀等國內(nèi)一流的大型設(shè)備及其他必備的設(shè)備和儀器。能夠適應(yīng)驗證、微生物學(xué)檢驗、物理化學(xué)分析、制劑分析、穩(wěn)定性研究等不同的要求。公司全資擁有自己的研發(fā)中心---濟(jì)南久創(chuàng)化學(xué)有限責(zé)任公司,現(xiàn)有22人的專業(yè)科研團(tuán)隊,其中教授1人,博士2人,碩士3人,資深學(xué)士16人。研發(fā)方向為心血管藥物換代產(chǎn)品、抗癌抗艾滋病類原料藥、制劑產(chǎn)品的研發(fā)與報批,近幾年取得了多項專利成果。公司身體力行推進(jìn)“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合,與多所藥科大學(xué)擁有長期合作關(guān)系,持續(xù)穩(wěn)定的研發(fā)投入,為企業(yè)發(fā)展提供持久動力。公司重視和關(guān)心環(huán)境建設(shè),積極參與“節(jié)能減排”,堅持清潔生產(chǎn),以保護(hù)環(huán)境和維護(hù)員工職業(yè)安全為己任,努力參加社會慈善活動,奉獻(xiàn)愛心,自覺實踐社會責(zé)任,以回饋社會及造福人類。
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