1. 質(zhì)量體系建立與維護 :依據(jù)行業(yè)法規(guī)標準,建立并完善公司質(zhì)量管理體系,確保其有效運行,使公司運營嚴格符合法規(guī)要求。
2. 放行管理 :負責產(chǎn)品的放行審核工作,確保每批次產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗等各環(huán)節(jié)均符合質(zhì)量標準及相關法規(guī)要求。
3. 質(zhì)量管理與監(jiān)控 :對產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督,包括原材料采購、供應商管理、生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量檢測等,及時發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題,防止不合格產(chǎn)品流入市場。
4. 文件與記錄管理 :制定質(zhì)量管理相關文件模板;監(jiān)督各部門對文件的執(zhí)行情況,對質(zhì)量相關記錄進行管理,保證其真實、準確、可追溯。
5. 人員培訓與管理 :制定并實施質(zhì)量管理培訓計劃,對質(zhì)量管理人員及其他相關部門人員進行專業(yè)培訓。
6. 供應商審計與管理 :對原材料、耗材等供應商進行質(zhì)量審計與評估,建立合格供應商名單,確保采購物品的質(zhì)量符合要求。
7. 質(zhì)量改進與創(chuàng)新 :組織開展質(zhì)量分析與評估工作,定期對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進行統(tǒng)計分析,發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題,制定并實施糾正預防措施,持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物工程、生物技術、生物化工、發(fā)酵工程、生物化學與分子生物學、制藥工程等相關專業(yè);
2、5年及以上生物制藥質(zhì)量或生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、3年以上管理/人員管理及培訓經(jīng)驗;