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更新于 9月2日

生產(chǎn)經(jīng)理/助理經(jīng)理

2-2.6萬·15薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計劃管理現(xiàn)場管理成本管理GMP無菌生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.負責(zé)成品事業(yè)部配比車間工藝流程的優(yōu)化提升工作,包括產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝放大、質(zhì)量提升以及生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,為滿足配比承接新產(chǎn)品及現(xiàn)有產(chǎn)品工藝優(yōu)化提供專業(yè)人員儲備
2.負責(zé)配比工藝開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化工藝放大及優(yōu)化研究,負責(zé)依據(jù)年度目標及市場需求協(xié)助制定配比生產(chǎn)計劃,負責(zé)依據(jù)周計劃統(tǒng)籌安排配比車間工作,負責(zé)配比生產(chǎn)操作、過程控制和現(xiàn)場管理,負責(zé)配比車間相關(guān)記錄的填寫、生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)庫的錄入及核對
3.負責(zé)配比車間相關(guān)工序產(chǎn)品、物料的管理,負責(zé)起草、復(fù)核配比生產(chǎn)指令,負責(zé)執(zhí)行人員和物品進出管理,生產(chǎn)過程有異?;蚱罴皶r上報,負責(zé)組織配比車間完成確認及驗證的實施工作
4.參與配比車間偏差、變更、CAPA調(diào)查評估、組織完成對應(yīng)行動計劃的實施,協(xié)助完成自檢、檢查迎檢工作及對應(yīng)缺陷項整改實施工作
5負責(zé)配比車間設(shè)備的管理、操作、使用及報修,負責(zé)配比車間各設(shè)備的清潔、消毒,及時填寫相關(guān)記錄并定期復(fù)核
6.負責(zé)協(xié)助配比車間人員崗位培訓(xùn)、資質(zhì)培訓(xùn)及考核工作,負責(zé)起草、修訂、核對配比車間GMP文件
7.協(xié)助配比車間工藝技術(shù)和流程的不斷完善,領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時工作
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷;生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、或工學(xué)相關(guān)專業(yè)
2.藥品生產(chǎn)經(jīng)驗≥5年,具備1-3個工藝放大、產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品項目或工藝開發(fā)優(yōu)化項目成功經(jīng)驗。
3.掌握制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)及相關(guān)生物技術(shù),包括佐劑實際應(yīng)用技術(shù)及原理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及國內(nèi)外文獻查詢、掌握生物制劑主要設(shè)備使用及原理等;了解制劑領(lǐng)域內(nèi)前沿科技
4.戰(zhàn)略思維;人際影響;技術(shù)創(chuàng)新 。

工作地點

大興區(qū)北京科興中維生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

昨日活躍
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公司Logo北京科興中維生物技術(shù)有限公司
北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯(lián)合香港俊領(lǐng)有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設(shè)立的生物高新技術(shù)企業(yè),于2009年注冊成立,注冊資本4051.32萬美元。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),是北京市人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù),為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐??婆d控股經(jīng)過20年的發(fā)展積累,形成了強大的研發(fā)實力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場把握能力,公司目前已有13個產(chǎn)品研發(fā)上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術(shù)、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺已形成較為完整的項目開發(fā)流程,涵蓋研發(fā)技術(shù)部、注冊部、臨床研究部。其中研發(fā)技術(shù)部已有和在建的平臺共有8個,同時公司積極拓展和建立抗體、動物生物安全實驗平臺,進一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺,用以支撐多樣化產(chǎn)品的開發(fā)。研發(fā)團隊現(xiàn)有外部合作科研單位30+,且核心專家大多來自北大、清華、中科院、哈佛等國內(nèi)外頂級高校,深耕行業(yè)十余年,有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新,內(nèi)設(shè)有國家級博士后科研工作站,并與國內(nèi)外眾多高校、院所、科研機構(gòu)建立了合作關(guān)系;目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入,在22年度,我們也將持續(xù)響應(yīng)多個平臺所需的上百號人才。除了國內(nèi)的研發(fā)中心以外,在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中,也在籌建國際研發(fā)中心,以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個聯(lián)合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略需求,公司積極引進科研人員,完善研發(fā)團隊人員組織架構(gòu),根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標,22年度人才引進仍在持續(xù)開展中。薪酬福利:行業(yè)75以上分位薪資水平,績效獎金,九險二金,免費三餐,免費宿舍,入職人員均可參考條件申請公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生均有解決北京市戶口機會。
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