GMP文件管理:
1.《GMP文件下發(fā)申請表》、《GMP文件撤銷、延期變更申請表》和《GMP文件變更申請、審批表》流轉審批。
2.保管質控部GMP相關文件(包括:制作文件背脊、更新目錄、替換新舊文件)。
3.匯總各組現場文件需求,提交質保,質保下發(fā)現場文件后,將普通實驗室現場文件或潔凈區(qū)使用文件塑封后交至相關組別,替換舊版現場文件轉交至質保銷毀。
4.負責文件及報告工作相關文件的起草和修訂。
5.制作各類記錄下發(fā)日志,下發(fā)各類檢驗記錄及輔助性記錄。
任職要求:
1、本科及以上學歷,具有相關實習經驗者優(yōu)先;
2、踏實穩(wěn)重,具備較強的溝通協(xié)調和抗壓能力;
3、熟練操作Office辦公軟件;