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文件報告管理員實習生

150-200元/天
  • 北京大興區(qū)
  • 本科
  • 實習
  • 招2人
  • 6個月
  • 5天/周

職位描述

實習證明企業(yè)檔案文件管理
GMP文件管理:
1.《GMP文件下發(fā)申請表》、《GMP文件撤銷、延期變更申請表》和《GMP文件變更申請、審批表》流轉審批。
2.保管質控部GMP相關文件(包括:制作文件背脊、更新目錄、替換新舊文件)。
3.匯總各組現場文件需求,提交質保,質保下發(fā)現場文件后,將普通實驗室現場文件或潔凈區(qū)使用文件塑封后交至相關組別,替換舊版現場文件轉交至質保銷毀。
4.負責文件及報告工作相關文件的起草和修訂。
5.制作各類記錄下發(fā)日志,下發(fā)各類檢驗記錄及輔助性記錄。
任職要求:
1、本科及以上學歷,具有相關實習經驗者優(yōu)先;
2、踏實穩(wěn)重,具備較強的溝通協(xié)調和抗壓能力;
3、熟練操作Office辦公軟件;
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工作地點

北京大興區(qū)天富大街21號

職位發(fā)布者

王女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京科興中維生物技術有限公司
北京科興中維生物技術有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯合香港俊領有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設立的生物高新技術企業(yè),于2009年注冊成立,注冊資本4051.32萬美元。公司位于中關村科技園大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地,是國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè),是北京市人用預防性疫苗工程技術研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關產品的研究、開發(fā)、生產與技術服務,為重大傳染病防控提供技術支撐??婆d控股經過20年的發(fā)展積累,形成了強大的研發(fā)實力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場把握能力,公司目前已有13個產品研發(fā)上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺已形成較為完整的項目開發(fā)流程,涵蓋研發(fā)技術部、注冊部、臨床研究部。其中研發(fā)技術部已有和在建的平臺共有8個,同時公司積極拓展和建立抗體、動物生物安全實驗平臺,進一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺,用以支撐多樣化產品的開發(fā)。研發(fā)團隊現有外部合作科研單位30+,且核心專家大多來自北大、清華、中科院、哈佛等國內外頂級高校,深耕行業(yè)十余年,有豐富的研發(fā)和產業(yè)化經驗。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新,內設有國家級博士后科研工作站,并與國內外眾多高校、院所、科研機構建立了合作關系;目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入,在22年度,我們也將持續(xù)響應多個平臺所需的上百號人才。除了國內的研發(fā)中心以外,在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中,也在籌建國際研發(fā)中心,以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個聯合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產品開發(fā)戰(zhàn)略需求,公司積極引進科研人員,完善研發(fā)團隊人員組織架構,根據公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標,22年度人才引進仍在持續(xù)開展中。薪酬福利:行業(yè)75以上分位薪資水平,績效獎金,九險二金,免費三餐,免費宿舍,入職人員均可參考條件申請公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學歷應屆生均有解決北京市戶口機會。
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