職位描述
體外診斷試劑研發(fā)
1、IVD產(chǎn)品開發(fā)，建立產(chǎn)品開發(fā)檔案文件，能有序管理產(chǎn)品的關(guān)鍵原物料，建立樣本盤，保障產(chǎn)品溯源體系的準(zhǔn)確、穩(wěn)定；
2、及時(shí)更新所開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)文檔、實(shí)驗(yàn)記錄、及進(jìn)度表；
3、A：保障產(chǎn)品的性能目標(biāo)達(dá)成以及轉(zhuǎn)產(chǎn)文件輸出；
B：培訓(xùn)生產(chǎn)部有能力穩(wěn)定生產(chǎn)產(chǎn)品，培訓(xùn)質(zhì)量部門有能力對產(chǎn)品性能進(jìn)行全面質(zhì)檢；
C、對產(chǎn)品的原物料檢驗(yàn)結(jié)果做出合格/不合格判斷；
D：對質(zhì)量部門反饋的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)；
E：需解決由于產(chǎn)品原料批次更換導(dǎo)致產(chǎn)品性能不達(dá)標(biāo)的質(zhì)量問題；
F、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部關(guān)于產(chǎn)品性能相關(guān)的培訓(xùn)；
G、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的對外技術(shù)合作；
4、配合注冊部門進(jìn)行產(chǎn)品注冊；
2、及時(shí)更新所開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)文檔、實(shí)驗(yàn)記錄、及進(jìn)度表；
3、A：保障產(chǎn)品的性能目標(biāo)達(dá)成以及轉(zhuǎn)產(chǎn)文件輸出；
B：培訓(xùn)生產(chǎn)部有能力穩(wěn)定生產(chǎn)產(chǎn)品，培訓(xùn)質(zhì)量部門有能力對產(chǎn)品性能進(jìn)行全面質(zhì)檢；
C、對產(chǎn)品的原物料檢驗(yàn)結(jié)果做出合格/不合格判斷；
D：對質(zhì)量部門反饋的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)；
E：需解決由于產(chǎn)品原料批次更換導(dǎo)致產(chǎn)品性能不達(dá)標(biāo)的質(zhì)量問題；
F、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部關(guān)于產(chǎn)品性能相關(guān)的培訓(xùn)；
G、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的對外技術(shù)合作；
4、配合注冊部門進(jìn)行產(chǎn)品注冊；
崗位要求：
1、研究生學(xué)歷，985高校畢業(yè)
2、專業(yè)：生物、化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
3、有免疫學(xué)基礎(chǔ)
4、做事細(xì)心、謹(jǐn)慎
1、研究生學(xué)歷，985高校畢業(yè)
2、專業(yè)：生物、化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
3、有免疫學(xué)基礎(chǔ)
4、做事細(xì)心、謹(jǐn)慎
工作地點(diǎn)
蘇州張家港市張家港保稅區(qū)科創(chuàng)園
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費(fèi)瑪生物上海費(fèi)瑪生物科技有限公司是Dialab品牌的全國總代理，Dialab公司成立于1972年，總部坐落于美麗的奧地利，維也納。公司專注于體外診斷試劑的研發(fā)及生產(chǎn)，為全世界范圍的體外診斷實(shí)驗(yàn)室提供診斷設(shè)備和試劑。產(chǎn)品包括生化試劑、免疫試劑及血凝試劑等，用戶遍及全世界100多個(gè)國家。迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司是上海費(fèi)瑪和奧地利Dialab公司的合資企業(yè)，座落于江蘇省蘇州市張家港保稅區(qū)。生產(chǎn)辦公面積2000余平米，在上海及張家港分別建有研發(fā)中心。公司主要技術(shù)包括：抗原表達(dá)及抗體純化，膠乳偶聯(lián)，免疫熒光層析及均相免疫熒光平臺等。公司已申請國家發(fā)明專利6項(xiàng)，實(shí)用新型專利12項(xiàng)，研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品30多項(xiàng)。執(zhí)著，求知，讓生命更有趣！費(fèi)瑪大家庭，誠邀您的加入！
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