崗位職責(zé):
一、需求分析與計劃管理
1、根據(jù)生產(chǎn)計劃、研發(fā)需求及庫存情況,制定原料藥、輔料及包材的采購計劃。
2、定期分析采購數(shù)據(jù),優(yōu)化采購策略,降低采購成本。
二、供應(yīng)商開發(fā)與管理
1、開拓并維護(hù)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商資源(含國內(nèi)外),建立長期合作關(guān)系
2、配合質(zhì)量部門開展供應(yīng)商資質(zhì)審核(包括GMP/GSP合規(guī)性、質(zhì)量體系、生產(chǎn)能力等),定期評估供應(yīng)商
三、采購執(zhí)行與風(fēng)險管控
1、執(zhí)行采購合同及訂單跟進(jìn),確保按時交付。
2、監(jiān)控市場行情(如API價格波動、包材原材料趨勢),預(yù)判供應(yīng)鏈風(fēng)險并制定應(yīng)急方案。
四、質(zhì)量與合規(guī)管理:
1、協(xié)同質(zhì)量部門完成供應(yīng)商審計、樣品檢測及質(zhì)量協(xié)議簽訂。
2、確保采購流程符合國家藥監(jiān)法規(guī)(如《藥品管理法》)、GMP要求及公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
五、跨部門協(xié)作:聯(lián)動生產(chǎn)、倉儲、研發(fā)等部門,解決采購異常問題(如質(zhì)量問題、交期延誤)。
六、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、供應(yīng)鏈管理、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、1年以上制藥企業(yè)采購及質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉原料藥、輔料或包材采購全流程。有制藥行業(yè)供應(yīng)商資源(如API生產(chǎn)商、輔料頭部企業(yè))者優(yōu)先。
3、熟悉《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)、GMP、GSP規(guī)范及藥品注冊法規(guī),了解原料藥、輔料、包材基本性能。
4、精通成本分析及合同管理。熟練使用ERP系統(tǒng)及數(shù)據(jù)分析工具。
5、風(fēng)險意識強(qiáng),具備應(yīng)對供應(yīng)鏈突發(fā)問題的能力。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能高效對接內(nèi)外部