職位描述
微生物檢測無菌內毒素生物工程檢測/認證
崗位職責：
1、負責QC部原輔料、包材、中間體、原液、半成品、成品、清潔驗證樣品、周期性介質、穩(wěn)定性樣品的微生物相關檢驗規(guī)程、記錄的起草，并根據(jù)簽批的檢驗規(guī)程完成檢測工作以及對應記錄的書寫確保檢驗所使用的儀器設備、試劑耗材等準確且符合使用要求，參與檢測過程中異常、OOS/OOT、AD的調查、解決。
2、負責微生物相關方法驗證/確認/轉移方案、檢驗規(guī)程、檢驗記錄、操作規(guī)程的起草、簽批，并按照簽批的方案完成相應的驗證、檢測。
3、負責微生物組實驗產(chǎn)生的器皿的滅廢、清洗工作、危廢處理。
4、負責各責任區(qū)域的衛(wèi)生及安全工作以及責任區(qū)域內的儀器設備、檢驗用試劑、計量器具、玻璃器皿，耗材等的日常管理工作。
5、按照計劃完成各區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測，并出具相應的環(huán)測報告。
2、負責微生物相關方法驗證/確認/轉移方案、檢驗規(guī)程、檢驗記錄、操作規(guī)程的起草、簽批，并按照簽批的方案完成相應的驗證、檢測。
3、負責微生物組實驗產(chǎn)生的器皿的滅廢、清洗工作、危廢處理。
4、負責各責任區(qū)域的衛(wèi)生及安全工作以及責任區(qū)域內的儀器設備、檢驗用試劑、計量器具、玻璃器皿，耗材等的日常管理工作。
5、按照計劃完成各區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測，并出具相應的環(huán)測報告。
任職要求：
1.大專及以上學歷，微生物或藥學相關專業(yè)；
2.1-3年微生物檢驗經(jīng)驗，熟悉無菌，內毒素，微生物限度檢測；
3.對GMP有一定了解，能嚴格按照sop操作規(guī)程執(zhí)行；
4.積極主動，有團隊協(xié)作精神，能吃苦耐勞，接受一定加班。
2.1-3年微生物檢驗經(jīng)驗，熟悉無菌，內毒素，微生物限度檢測；
3.對GMP有一定了解，能嚴格按照sop操作規(guī)程執(zhí)行；
4.積極主動，有團隊協(xié)作精神，能吃苦耐勞，接受一定加班。
工作地點
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城G27中國醫(yī)藥城三期G27幢
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職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
三日內活躍立即溝通
江蘇耀海生物制藥有限公司江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年，坐落于江蘇省泰州中國醫(yī)藥城，在北京設有全資子公司。是一家生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務型平臺企業(yè)。公司建有符合GMP要求的微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線五條、制劑灌裝凍干生產(chǎn)線兩條、研發(fā)服務中心、質控實驗室及配套公用輔助設施?，F(xiàn)有員工約400人，碩士及以上學歷占12%，本科及以上學歷占70%。耀海生物，專注微生物表達體系CDMO服務提供商，業(yè)務聚焦在“重組蛋白/多肽、納米抗體、基因治療、新型重組疫苗”等領域，致力于打造CRO/CDMO/MAH開放式、全方位、一體化的產(chǎn)研服務平臺。耀海生物憑借真誠、高效、全程化的優(yōu)質服務和為客戶創(chuàng)造價值的服務理念，在同行中享有較高知名度和美譽度，贏得了國內外知名企業(yè)的認可，成為人福醫(yī)藥、天士力、亞寶藥業(yè)、君實集團、國藥、先為達、諾思蘭德等 100多家優(yōu)質客戶的長期戰(zhàn)略合作伙伴，同時，耀海生物是中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會和中國蛋白質藥物基因工程協(xié)會會員單位。耀海生物技術（北京）有限公司為江蘇耀海生物制藥有限公司的全資子公司，2021年12月注冊成立，位于北京大興區(qū)欣雅街，主要從事生物醫(yī)藥技術研發(fā)及CRO/CTDO業(yè)務。項目第一期投資1億元以上（面積3300平方米），包含基礎研發(fā)中心、工藝開發(fā)中心和質量研究中心等。業(yè)務模塊包括生物原料開發(fā)、藥物篩選、基因治療領域基礎技術研究、生物制品質量研究、微生物表達品類藥物制備工藝的開發(fā)和細胞相關品類藥物制備工藝的開發(fā)（P2級生物安全）及相關質量研究。業(yè)務涉及原料酶、質粒、腺相關病毒（AAV）、慢病毒（LV）、mRNA藥物、CircRNA藥物、納米抗體、重組蛋白/多肽等多個品類。
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