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更新于 12月5日

質(zhì)量主管

7000-10000元
  • 中山
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療大健康ISO13485質(zhì)量檢測(cè)質(zhì)量測(cè)試質(zhì)量合規(guī)ISO質(zhì)量體系醫(yī)療設(shè)備/器械
職位描述
一、質(zhì)量管理部分

1.協(xié)助內(nèi)部審核(過(guò)程審核、產(chǎn)品審核等)。

2.協(xié)助開展管理評(píng)審,輸出改進(jìn)計(jì)劃并跟蹤落實(shí)。

3.協(xié)助對(duì)外部審核(如供方評(píng)審)。

4.組織體系相關(guān)培訓(xùn)(如標(biāo)準(zhǔn)條款、文件編寫、內(nèi)審員培訓(xùn)),提升全員質(zhì)量意識(shí)。

5.不良事件平臺(tái)的跟進(jìn)和處理。



二、標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)合規(guī)

1.解讀并宣貫最新質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(如ISO、IATF、FDA等)及行業(yè)法規(guī),確保公司合規(guī)。

2.參與產(chǎn)品認(rèn)證的體系支持工作。



三、質(zhì)量監(jiān)控與檢驗(yàn)管理

1.制定原材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程。

2.監(jiān)督來(lái)料檢驗(yàn)(IQC)、過(guò)程檢驗(yàn)(IPQC)、出廠檢驗(yàn)(OQC)的執(zhí)行。

3.分析質(zhì)量數(shù)據(jù)(如不良率、退貨率等),提出改進(jìn)措施。

4.主導(dǎo)不合格品的調(diào)查、分析及處理(如退貨、返工、報(bào)廢等)。

5.協(xié)調(diào)跨部門(生產(chǎn)、采購(gòu)、研發(fā)等)解決質(zhì)量爭(zhēng)議。
任職要求
1 學(xué)歷:大專及以上,質(zhì)量管理、食品/醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
2 有體系管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)涉及的標(biāo)準(zhǔn),持有內(nèi)審員證書。
3 技能:
- 精通體系標(biāo)準(zhǔn)條款及文件編寫;
- 熟悉審核流程及常用工具;
- 熟練使用Office,具備數(shù)據(jù)分析能力;
- 良好的溝通,輔導(dǎo)能力,具有合作意識(shí),較好的組織能力和領(lǐng)導(dǎo)力。
本崗位工作單位為中山本善醫(yī)療科技有限公司(福州東澤醫(yī)療器械有限公司全資子公司)
工作地點(diǎn):廣東省中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路9號(hào)4層

工作地點(diǎn)

中山華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路9號(hào)

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源經(jīng)理

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東澤醫(yī)療成立于2005年,規(guī)模運(yùn)行于2013年。2014年?yáng)|澤醫(yī)療負(fù)責(zé)“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目腹膜透析設(shè)備國(guó)產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化研制任務(wù),并將研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化獲得醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)自動(dòng)腹膜透析設(shè)備PDGO,也是全球第一臺(tái)基于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的人工腎臟替代治療設(shè)備,現(xiàn)已在全國(guó)超過(guò)250家多三級(jí)醫(yī)院使用,在中國(guó)自動(dòng)腹膜透析市場(chǎng)占有率超過(guò)50%,打破了世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè)、行業(yè)寡頭美國(guó)公司在中國(guó)自動(dòng)腹膜透析市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)十五年之久的市場(chǎng)壟斷和價(jià)格壟斷。東澤醫(yī)療在福州、廣州、珠海、中山、南寧等多地?fù)碛兄圃旎鼗蛏虅?wù)公司,業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)20多個(gè)省,以及全球10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。我們的隊(duì)伍還在壯大,我們邀請(qǐng)優(yōu)秀的人才加入。我司提供健全的福利保障和具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資,并努力為大家提供發(fā)揮的舞臺(tái)和豐厚的回報(bào),公司歡迎每一個(gè)有夢(mèng)想的人加入!有意者可投遞簡(jiǎn)歷至郵箱:ping_liu@adeholding.com聯(lián)系人:人資部劉小姐聯(lián)系電話:0591-87303626福州總部地址:福建省福州市馬尾區(qū)魁岐路136號(hào)福州物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中心3號(hào)樓17層廣州辦公室:廣州市番禺大道北555號(hào)番禺節(jié)能科技園天安科技產(chǎn)業(yè)大廈1座603中山本善醫(yī)療科技有限公司:廣東省中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路9號(hào)4層珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司:廣東省珠海市珠海保稅區(qū)52號(hào)公司官網(wǎng):www.emedholding.com
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