崗位職責(zé):
1、跟蹤產(chǎn)品生產(chǎn)過程,負(fù)責(zé)整個產(chǎn)品的制造工藝,并進(jìn)行生產(chǎn)總結(jié)及技術(shù)指導(dǎo)
2、編制產(chǎn)品工藝文件,工藝工裝與制作,并監(jiān)督執(zhí)行,完成工裝設(shè)備驗證工作
3、搭建PBOM、ERP系統(tǒng)等,完成產(chǎn)品圖紙工藝性審查,工藝文件整理及歸檔等
4、了解醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)制造的體系審核工作,了解GMP、13485等質(zhì)量體系對于生產(chǎn)相關(guān)的審核要點(diǎn),配合完成質(zhì)量體系審核工作
5、協(xié)助生產(chǎn)員工工藝培訓(xùn),參與生產(chǎn)線建設(shè)和提出生產(chǎn)設(shè)備選型、驗證維護(hù)等
崗位要求:
◆ 教育背景:統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,自動化、電氣、計算機(jī)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
◆ 工作經(jīng)驗:3年以上行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗
◆ 技能技巧:
① 掌握常用office辦公軟件
② 良好的協(xié)調(diào)能力、計劃能力、溝通能力
③ 良好的機(jī)械,電子電氣及軟件方面的基礎(chǔ)知識
④ 有醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)生產(chǎn)制造工作經(jīng)驗