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更新于 今天

質(zhì)量主管

6000-9000元
  • 長沙長沙縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
職位職責(zé)描述(工作職責(zé)與工作內(nèi)容) 1、全面負(fù)責(zé)細(xì)胞藥物研發(fā)的質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求。 2、主導(dǎo)細(xì)胞藥物研發(fā)的CMC部分資料的撰寫、審核。 3、負(fù)責(zé)建立和完善細(xì)胞研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程等。 4、負(fù)責(zé)組織和管理細(xì)胞藥物研發(fā)的分析方法開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移工作。 5、負(fù)責(zé)組織和管理細(xì)胞藥物治療產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究、工藝驗證和清潔驗證等工作。 6、負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,并組織應(yīng)對各類審計和檢查。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊的建設(shè)和人才培養(yǎng)。 職位資格要求(性別、學(xué)歷、專業(yè)、同崗位經(jīng)驗、行業(yè)等各方面的要求說明) 1、碩士或本科學(xué)歷加3年相關(guān)工作經(jīng)驗,生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。 2、2-3年或以上生物制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗。 3、比較熟悉國內(nèi)外藥品 GMP 法規(guī)和指南。 4、有細(xì)胞研發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、分析方法(比如對原液、中間體、成品的細(xì)胞計數(shù)與活率、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌、PBMC計數(shù)、革蘭氏染色等項目)和質(zhì)量控制策略的申請者優(yōu)先考慮。 5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神,認(rèn)真細(xì)致有責(zé)任心,能夠承受較大的工作壓力。 6、英語聽說讀寫較好,能夠閱讀和撰寫英文技術(shù)文件。 我們提供: 具有競爭力的薪酬福利待遇。 廣闊的職業(yè)發(fā)展空間和晉升機(jī)會。 良好的居住環(huán)境和充滿創(chuàng)新精神的工作環(huán)境。 我們期待您的加入!

工作地點

長沙長沙縣曹家坪路與東十一路交叉口東北120米

職位發(fā)布者

馬女士/吉美HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖南吉美生物科技發(fā)展有限公司
吉美?公司簡介湖南吉美生物科技發(fā)展有限公司是一家集環(huán)境凈化、營養(yǎng)食品、運動器材、美容美體、日用家居等系列產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。從誕生至今,吉美始終專注于“家庭健康”領(lǐng)域,不斷研發(fā)基于360度關(guān)愛家庭的全系列產(chǎn)品,產(chǎn)品分別通過GMP認(rèn)證、國家3C認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證等多項國內(nèi)國際權(quán)威認(rèn)證。憑借卓越的產(chǎn)品品質(zhì)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),贏得了廣大消費者的普遍好評,業(yè)務(wù)遍布中國大陸、香港、臺灣及俄羅斯、中亞、東歐等十多個國家和地區(qū)。公司先后榮獲“湖南省保護(hù)消費者權(quán)益示范單位”、“中國消費者滿意名特優(yōu)品牌”、中國質(zhì)量萬里行“知名品牌”、“中國知名品牌”等榮譽(yù)獎項。成為國內(nèi)家庭健康產(chǎn)業(yè)一顆耀眼的明星。通過獨特的“吉美移動商務(wù)”創(chuàng)新營銷模式,致力于做與眾不同的企業(yè)、做尊重消費者的企業(yè),吉美正逐步成為業(yè)界的標(biāo)桿,被眾多企業(yè)視為典范。同時,吉美還是一家提供商業(yè)機(jī)會的優(yōu)秀企業(yè),經(jīng)過企業(yè)員工不懈的努力,擁有規(guī)?;慕?jīng)銷商銷售服務(wù)團(tuán)隊,為千萬個家庭的健康作出卓越的貢獻(xiàn)。
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