崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)查閱文獻(xiàn),協(xié)助優(yōu)化產(chǎn)品或工藝研發(fā)方案;
2、參與干細(xì)胞產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定性研究和工藝驗(yàn)證;
3、參與細(xì)胞制劑工藝開發(fā)和制劑工作;
4、參與細(xì)胞株建庫(kù);
5、參與GMP條件下干細(xì)胞產(chǎn)品的大規(guī)模生產(chǎn)制備,符合申報(bào)要求的試驗(yàn)記錄撰寫;
6、參與新細(xì)胞株的篩選,建立并優(yōu)化分化體系;
7、負(fù)責(zé)物料的清潔、出入庫(kù)、配液等;
8、負(fù)責(zé)設(shè)備的管理、清潔及維護(hù);生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相關(guān)區(qū)域的清潔,規(guī)范填寫設(shè)備使用記錄;
9、及時(shí)準(zhǔn)確填寫實(shí)驗(yàn)記錄,完成實(shí)驗(yàn)相關(guān)檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析、實(shí)驗(yàn)結(jié)果匯報(bào);
10、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科,生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),英語4級(jí);
2、1年以上工作經(jīng)驗(yàn),有哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、生物制品GMP工作經(jīng)驗(yàn)或參與過大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)者優(yōu)先,有人胚胎/多能干細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)技能,無菌操作。