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崗位職責： 1、 能夠獨立承擔化藥質(zhì)量研究中的分析技術(shù)內(nèi)容，合理制定項目研發(fā)計劃，按計劃推進項目進程； 2、 負責化藥分析方法的開發(fā)、驗證，獨立撰寫審核開發(fā)驗證方案和報告； 3、 負責對產(chǎn)品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題進行分析和解決，確保項目進度和質(zhì)量； 4、 協(xié)同合成人員與工廠人員，組織協(xié)調(diào)溝通，有序的完成方法轉(zhuǎn)移； 5、 能真實及時完整書寫實驗記錄，對組內(nèi)成員的記錄數(shù)據(jù)進行審核和管理，及時匯總和整理數(shù)據(jù)，出具報告； 6、 根據(jù)藥品注冊法規(guī)要求，撰寫整理規(guī)范的申報資料； 7、 協(xié)助上級領(lǐng)導完成其他任務。 任職要求： 1、專業(yè)：藥學或化學相關(guān)專業(yè)，本科5年及以上，碩士3年及以上藥物分析工作經(jīng)驗； 2、技能：精通基礎(chǔ)實驗操作、HPLC、GC、MS等儀器使用維護，掌握相關(guān)理論知識，具備熟練的文獻查閱能力；熟悉ICH指導原則和藥品注冊法規(guī)；對工作認真負責，抗壓能力較強； 3、經(jīng)驗：對分析方法開發(fā)和優(yōu)化有深刻的認識和豐富的經(jīng)驗，熟悉仿制藥研發(fā)流程，有多個項目申報經(jīng)驗；有管理團隊經(jīng)驗； 4、語言水平：英語4級及以上； 5、交流水平：良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。