職位描述
藥品QA化學(xué)藥藥品工藝醫(yī)藥制造
1.在QA主管領(lǐng)導(dǎo)下，檢查藥品是否依據(jù)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，且每一過程的產(chǎn)品是否符合工藝的要求。
2.對工序內(nèi)重要質(zhì)量控制指標(biāo)（外觀性狀、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)）和重要生產(chǎn)性指標(biāo)（如物料平衡等）進行核查。
3.按照相關(guān)規(guī)程要求，完成原輔料、包裝材料、產(chǎn)品和驗證樣品、穩(wěn)定性考察樣品等的取樣、送檢工作。
4.負(fù)責(zé)監(jiān)控驗證的實施過程、后續(xù)行動的實施，確認(rèn)實施效果。
5.負(fù)責(zé)現(xiàn)場儀器使用培訓(xùn)及計量器具、儀器儀表的校驗監(jiān)督工作。
6.負(fù)責(zé)填寫上報與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量數(shù)據(jù)、臨時數(shù)據(jù)匯總、初步分析的總結(jié)，以利于QA主管掌握該產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量情況，為產(chǎn)品的出廠放行提供數(shù)據(jù)支持和理論依據(jù)。
職位福利：五險一金、績效獎金、加班補助、包住、交通補助、餐補、補充醫(yī)療保險
工作地點
棗莊嶧城區(qū)華山路與318省道交叉口
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職位發(fā)布者
劉微/人事經(jīng)理
立即溝通
博諾康源(北京)藥業(yè)科技有限公司博諾康源（北京）藥業(yè)科技有限公司成立于2016年6月，是一家在京注冊成立的研發(fā)驅(qū)動型醫(yī)藥研發(fā)公司。一期建筑面積約3100m2,具有國際領(lǐng)先水平的新藥及仿制藥研發(fā)基地，包括合成實驗室，分析（原料藥）實驗室、制劑制備實驗室與制劑分析實驗室、生物測試實驗室。截止2018年中期，研究所固定投資已達4000萬，實驗人員達50人以上。博諾康源是一家涵蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的新興企業(yè)，我們公司的各個部門的成員都有機會接觸或者從事合成、分析、制劑、國際國內(nèi)注冊和GMP的領(lǐng)域。博諾康源由一群有志于獻身中國醫(yī)藥事業(yè)的青年專業(yè)人員發(fā)起。我們中有來自世界500強企業(yè)的運營高手，還有曾經(jīng)就職于世界知名藥企研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠的海歸博士，也有來自中國新銳生物初創(chuàng)公司的精英。既有久經(jīng)沙場的老手，也有剛剛走出校園的“小白”。公司主要業(yè)務(wù)為癌癥，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸方向的原創(chuàng)創(chuàng)新藥的研發(fā)。QBD模式下的高端非專利藥研發(fā)，合規(guī)轉(zhuǎn)移，驗證和國際國內(nèi)注冊。公司在化學(xué)合成，雜質(zhì)分析分離，各種制劑的研發(fā)上均有國內(nèi)外專家團隊帶領(lǐng)，進行高效率的，目標(biāo)明確的研發(fā)工作；公司的專家儲備團隊中，有對GMP標(biāo)準(zhǔn)非常精通的跨國藥企技術(shù)研發(fā)專家，工藝轉(zhuǎn)移專家，質(zhì)量控制專家及歐盟和美國藥物注冊，生產(chǎn)認(rèn)證，審計的專家進行專職工作，以便于公司全面的開展針對不同客戶，不同情況的精準(zhǔn)的，定制化的藥物研發(fā)合作。
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