崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)或者協(xié)助臨床運(yùn)營總監(jiān),對各項(xiàng)規(guī)章制度和流程進(jìn)行修訂完善;
2、負(fù)責(zé)CRA團(tuán)隊(duì)的年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定及績效考核;
3、全面負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)CRA的日常組織管理工作,根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r提出招聘計(jì)劃,管理CRA團(tuán)隊(duì),維護(hù)團(tuán)隊(duì)優(yōu)質(zhì)人力資源,保持團(tuán)隊(duì)人員數(shù)量、層次穩(wěn)定,促進(jìn)員工職業(yè)發(fā)展和職業(yè)規(guī)劃;
4、熟悉管轄范圍內(nèi)CRA的個(gè)人能力、工作經(jīng)驗(yàn)和工作量,根據(jù)項(xiàng)目需求向PM提供合適的CRA人選;
5、全面負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)成員的帶教培訓(xùn)及帶教工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃,制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃,有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量;
6、熟悉管轄范圍內(nèi)各CRA負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,總結(jié)臨床試驗(yàn)實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),優(yōu)化項(xiàng)目實(shí)施的流程、規(guī)范等,為各CRA提供支持和指導(dǎo);
7、根據(jù)業(yè)務(wù)流程管理的要求,匯總歸納分管職責(zé)內(nèi)各項(xiàng)運(yùn)作數(shù)據(jù)并進(jìn)行科學(xué)分析,并進(jìn)一步完善業(yè)務(wù)流程。
任職要求:
1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 3年以上CRA工作經(jīng)及2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、 掌握國內(nèi)外臨床研究相關(guān)法規(guī)知識,熟悉臨床試驗(yàn)全流程;
4、 具有較好的溝通協(xié)調(diào)和資源整合能力,有能力發(fā)現(xiàn)并及時(shí)協(xié)調(diào)解決臨床研究中的各種問題;
5、 具有良好的團(tuán)隊(duì)組織和項(xiàng)目管理能力和較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力。