雇員點評標簽
職位描述
純化工藝過濾生物藥基因工程
崗位職責(zé)：
1、具備3年及以上抗體、重組蛋白、核酸或者病毒載體層析生產(chǎn)操作經(jīng)驗。
2、熟悉層析基本原理，如親和、離子、疏水等，熟練操作各種層析系統(tǒng)。
3、具備GMP車間工作經(jīng)驗，對于GMP法規(guī)有一定了解，熟知GMP車間行為規(guī)范。
4、具備工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗者優(yōu)選。
5、熟悉生產(chǎn)過程異常情況分析，熟練掌握偏差調(diào)查報告的撰寫。
6、具備較強的團隊協(xié)助意識，吃苦耐勞，責(zé)任心強，工作主動積極。
2、熟悉層析基本原理，如親和、離子、疏水等，熟練操作各種層析系統(tǒng)。
3、具備GMP車間工作經(jīng)驗，對于GMP法規(guī)有一定了解，熟知GMP車間行為規(guī)范。
4、具備工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗者優(yōu)選。
5、熟悉生產(chǎn)過程異常情況分析，熟練掌握偏差調(diào)查報告的撰寫。
6、具備較強的團隊協(xié)助意識，吃苦耐勞，責(zé)任心強，工作主動積極。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)/生物工程類相關(guān)專業(yè)；
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力；
3、能夠熟練使用層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)，
4、具有良好的工作計劃性；
5、熟悉GMP規(guī)范內(nèi)容，有GMP迎檢經(jīng)驗優(yōu)先；
6、具有抗體類項目純化生產(chǎn)經(jīng)驗，具有質(zhì)粒、病毒純化生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先；
7、具有特種設(shè)備操作證書（壓力容器證）優(yōu)先。
工作地點
成都市金牛區(qū)蜀西路108號
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職位發(fā)布者
徐女士/HR
立即溝通
康弘藥業(yè)成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱:“康弘藥業(yè)”或“集團”）成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成藥、化學(xué)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的醫(yī)藥集團，擁有先進的研發(fā)中心和標準的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。2015年6月26日，康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：002773）?？岛胨帢I(yè)一直致力于建設(shè)全面、務(wù)實和創(chuàng)新的質(zhì)量文化，夯實符合國際標準的質(zhì)量體系，實現(xiàn)康弘創(chuàng)造、康弘制造、康弘傳播的發(fā)展藍圖?！翱蛋匚髌昭塾米⑸湟骸笔侵袊t(yī)藥創(chuàng)新的標志性產(chǎn)品，是我國首個獲得WHO國際通用名（INN）的原創(chuàng)Ⅰ類生物新藥，是我國首個直接進入美國III期臨床的創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品于2014年3月率先在中國上市，填補了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白，打破了高價進口藥對中國眼科市場的壟斷。2016年3月，康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”；2017年12月，康柏西普的PCT專利榮獲中國專利金獎；2018年12月9日，“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲我國工業(yè)領(lǐng)域的最高獎項——第五屆“中國工業(yè)大獎”。康弘藥業(yè)以“持續(xù)改進”機制推動質(zhì)量管理的不斷創(chuàng)新，貫穿于產(chǎn)品的整個生命周期，以保持質(zhì)量管理的合規(guī)性、先進性、科學(xué)性和有效性，促使康弘成為質(zhì)量效益型企業(yè)。康弘藥業(yè)對產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通進行全過程、全方位的質(zhì)量控制，嚴格遵循“數(shù)據(jù)完整性”要求，始終堅持“質(zhì)量源于設(shè)計、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念。在研發(fā)過程中執(zhí)行藥物研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范，生產(chǎn)過程中貫徹cGMP的理念，流通過程遵循GSP規(guī)范。康弘藥業(yè)的質(zhì)量體系在符合中國要求基礎(chǔ)上，大力推進質(zhì)量管理體系的國際化，如FDA、EU、ICH與ISO9001質(zhì)量管理理念?？岛氲馁|(zhì)量運行宗旨為“質(zhì)量運行部門是公司一個積極的合作伙伴，推動一種基于風(fēng)險和科學(xué)的質(zhì)量文化，以保證質(zhì)量運行能夠最大限度的支持和實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標及長遠規(guī)劃”。20多年來，康弘藥業(yè)秉承“康健世人，弘濟眾生”的企業(yè)宗旨，堅定奉行“感恩于心，回報以行”的文化理念，勇于擔負起企業(yè)的社會責(zé)任，不斷提升社會貢獻率。集團長期堅持在精準扶貧、捐資助學(xué)、抗震救災(zāi)、慈善義診、患者援助以及公益文化傳播等方面不斷努力，2018年，集團啟動發(fā)布《社會責(zé)任報告》。2019年，集團被全國工商聯(lián)、國務(wù)院扶貧辦授予全國“萬企幫萬村”精準扶貧行動先進民營企業(yè)。此外，集團還設(shè)立了以“朗視界沐光明”公益基金為核心的系列品牌公益項目，持續(xù)深化集團公益活動?？岛胨帢I(yè)的快速發(fā)展得到了各級政府的關(guān)心指導(dǎo)和社會各界的廣泛關(guān)注，并屢獲各項殊榮：2008年以來，集團作為全國制藥企業(yè)信用評價首批七家獲評“AAA級信用企業(yè)”之一，先后多次榮獲該級評定；2009年，“”商標被國家工商總局認定為“中國馳名商標”；2010年，集團被國家知識產(chǎn)權(quán)局列為“全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點單位”；2011年，被中國化學(xué)工業(yè)協(xié)會評為“中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)品牌十強”；2012年，被國家科技部、國務(wù)院國資委、中華全國總工會列為國家第五批“創(chuàng)新型試點企業(yè)”；2016年3月，康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”；4月，集團董事長柯尊洪先生榮獲國家科技部設(shè)立獎勵科技任務(wù)的全國醫(yī)藥學(xué)獎——“2015年度中國藥學(xué)發(fā)展獎創(chuàng)新藥物突出成就獎”。2018年，集團獲得國家工業(yè)和信息化部頒發(fā)的“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”稱號。
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